- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05339919
Relationship Between Liver Cancer and Sarcopenia
14 juin 2022 mis à jour par: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Effect of Sarcopenia on Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy
By tracking the short-term and long-term results of patients after hepatectomy, the difference of short-term results between patients with sarcopenia and patients without sarcopenia was analyzed, and the correlation between sarcopenia and short-term and long-term results of patients after hepatectomy was explored, so as to improve people's awareness of sarcopenia and pay attention to its prevention and treatment.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
All implementation details are based on the newest EWGSOP definition.
The investigators consecutively admitted patients the questionnaire and evaluated the assessment of muscle strength (grip strength test and chair stand test), muscle quantity (L3 plane total skeletal muscle area) and physical performance (gait test) following the F-A-C-S approach, to confirm patients with sarcopenia accurately.
And by tracking the short-term and long-term outcomes of patients after hepatectomy, the differences were analyzed and the relationship between sarcopenia and liver cancer was explored.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Gang Chen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer admitted to the hepatobiliary surgery department and received standard tests and questionnaires.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer
- No cancer other than liver cancer has been diagnosed
- Age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who could not complete the standard tests and questionnaires
- Patients who did not accept liver resection after evaluation of treatment plan
- Patients who had other concomitant preoperative causes of muscle weakness (injury, fracture, stroke, etc.)
- Patients who missing CT data or CT scan did not reach the level of the third lumbar vertebra (L3)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Short-term postoperative results
Délai: 3 months
|
Postoperative complications;90 days readmission rate
|
3 months
|
|
Long-term results after operation
Délai: 10 years
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Overall survival; Disease free survival
|
10 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Postoperative hospitalization time
Délai: 2 months
|
Time window from the day of operation to the day of discharge.
|
2 months
|
|
Hospitalization expenses
Délai: 2 months
|
All hospitalization expenses, including drug expenses, operation expenses, anesthesia expenses, nursing expenses and other expenses.
|
2 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- sarcopenia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .