- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05339919
Relationship Between Liver Cancer and Sarcopenia
14. juni 2022 oppdatert av: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Effect of Sarcopenia on Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy
By tracking the short-term and long-term results of patients after hepatectomy, the difference of short-term results between patients with sarcopenia and patients without sarcopenia was analyzed, and the correlation between sarcopenia and short-term and long-term results of patients after hepatectomy was explored, so as to improve people's awareness of sarcopenia and pay attention to its prevention and treatment.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
All implementation details are based on the newest EWGSOP definition.
The investigators consecutively admitted patients the questionnaire and evaluated the assessment of muscle strength (grip strength test and chair stand test), muscle quantity (L3 plane total skeletal muscle area) and physical performance (gait test) following the F-A-C-S approach, to confirm patients with sarcopenia accurately.
And by tracking the short-term and long-term outcomes of patients after hepatectomy, the differences were analyzed and the relationship between sarcopenia and liver cancer was explored.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Gang Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer admitted to the hepatobiliary surgery department and received standard tests and questionnaires.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer
- No cancer other than liver cancer has been diagnosed
- Age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who could not complete the standard tests and questionnaires
- Patients who did not accept liver resection after evaluation of treatment plan
- Patients who had other concomitant preoperative causes of muscle weakness (injury, fracture, stroke, etc.)
- Patients who missing CT data or CT scan did not reach the level of the third lumbar vertebra (L3)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-term postoperative results
Tidsramme: 3 months
|
Postoperative complications;90 days readmission rate
|
3 months
|
|
Long-term results after operation
Tidsramme: 10 years
|
Overall survival; Disease free survival
|
10 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative hospitalization time
Tidsramme: 2 months
|
Time window from the day of operation to the day of discharge.
|
2 months
|
|
Hospitalization expenses
Tidsramme: 2 months
|
All hospitalization expenses, including drug expenses, operation expenses, anesthesia expenses, nursing expenses and other expenses.
|
2 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2021
Studiet fullført (Forventet)
28. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sarcopenia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .