- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05339919
Relationship Between Liver Cancer and Sarcopenia
14 de junho de 2022 atualizado por: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Effect of Sarcopenia on Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy
By tracking the short-term and long-term results of patients after hepatectomy, the difference of short-term results between patients with sarcopenia and patients without sarcopenia was analyzed, and the correlation between sarcopenia and short-term and long-term results of patients after hepatectomy was explored, so as to improve people's awareness of sarcopenia and pay attention to its prevention and treatment.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All implementation details are based on the newest EWGSOP definition.
The investigators consecutively admitted patients the questionnaire and evaluated the assessment of muscle strength (grip strength test and chair stand test), muscle quantity (L3 plane total skeletal muscle area) and physical performance (gait test) following the F-A-C-S approach, to confirm patients with sarcopenia accurately.
And by tracking the short-term and long-term outcomes of patients after hepatectomy, the differences were analyzed and the relationship between sarcopenia and liver cancer was explored.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer admitted to the hepatobiliary surgery department and received standard tests and questionnaires.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer
- No cancer other than liver cancer has been diagnosed
- Age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who could not complete the standard tests and questionnaires
- Patients who did not accept liver resection after evaluation of treatment plan
- Patients who had other concomitant preoperative causes of muscle weakness (injury, fracture, stroke, etc.)
- Patients who missing CT data or CT scan did not reach the level of the third lumbar vertebra (L3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Short-term postoperative results
Prazo: 3 months
|
Postoperative complications;90 days readmission rate
|
3 months
|
|
Long-term results after operation
Prazo: 10 years
|
Overall survival; Disease free survival
|
10 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Postoperative hospitalization time
Prazo: 2 months
|
Time window from the day of operation to the day of discharge.
|
2 months
|
|
Hospitalization expenses
Prazo: 2 months
|
All hospitalization expenses, including drug expenses, operation expenses, anesthesia expenses, nursing expenses and other expenses.
|
2 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sarcopenia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .