- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05339919
Relationship Between Liver Cancer and Sarcopenia
14. Juni 2022 aktualisiert von: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Effect of Sarcopenia on Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy
By tracking the short-term and long-term results of patients after hepatectomy, the difference of short-term results between patients with sarcopenia and patients without sarcopenia was analyzed, and the correlation between sarcopenia and short-term and long-term results of patients after hepatectomy was explored, so as to improve people's awareness of sarcopenia and pay attention to its prevention and treatment.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
All implementation details are based on the newest EWGSOP definition.
The investigators consecutively admitted patients the questionnaire and evaluated the assessment of muscle strength (grip strength test and chair stand test), muscle quantity (L3 plane total skeletal muscle area) and physical performance (gait test) following the F-A-C-S approach, to confirm patients with sarcopenia accurately.
And by tracking the short-term and long-term outcomes of patients after hepatectomy, the differences were analyzed and the relationship between sarcopenia and liver cancer was explored.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer admitted to the hepatobiliary surgery department and received standard tests and questionnaires.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer
- No cancer other than liver cancer has been diagnosed
- Age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who could not complete the standard tests and questionnaires
- Patients who did not accept liver resection after evaluation of treatment plan
- Patients who had other concomitant preoperative causes of muscle weakness (injury, fracture, stroke, etc.)
- Patients who missing CT data or CT scan did not reach the level of the third lumbar vertebra (L3)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Short-term postoperative results
Zeitfenster: 3 months
|
Postoperative complications;90 days readmission rate
|
3 months
|
|
Long-term results after operation
Zeitfenster: 10 years
|
Overall survival; Disease free survival
|
10 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Postoperative hospitalization time
Zeitfenster: 2 months
|
Time window from the day of operation to the day of discharge.
|
2 months
|
|
Hospitalization expenses
Zeitfenster: 2 months
|
All hospitalization expenses, including drug expenses, operation expenses, anesthesia expenses, nursing expenses and other expenses.
|
2 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sarcopenia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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