- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05339919
Relationship Between Liver Cancer and Sarcopenia
14 juni 2022 bijgewerkt door: Gang Chen, MD, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
The Effect of Sarcopenia on Hepatocellular Carcinoma After Hepatectomy
By tracking the short-term and long-term results of patients after hepatectomy, the difference of short-term results between patients with sarcopenia and patients without sarcopenia was analyzed, and the correlation between sarcopenia and short-term and long-term results of patients after hepatectomy was explored, so as to improve people's awareness of sarcopenia and pay attention to its prevention and treatment.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
All implementation details are based on the newest EWGSOP definition.
The investigators consecutively admitted patients the questionnaire and evaluated the assessment of muscle strength (grip strength test and chair stand test), muscle quantity (L3 plane total skeletal muscle area) and physical performance (gait test) following the F-A-C-S approach, to confirm patients with sarcopenia accurately.
And by tracking the short-term and long-term outcomes of patients after hepatectomy, the differences were analyzed and the relationship between sarcopenia and liver cancer was explored.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Gang Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer admitted to the hepatobiliary surgery department and received standard tests and questionnaires.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with preoperative clinical diagnosis of liver cancer
- No cancer other than liver cancer has been diagnosed
- Age ≥18 years
Exclusion Criteria:
- Patients who could not complete the standard tests and questionnaires
- Patients who did not accept liver resection after evaluation of treatment plan
- Patients who had other concomitant preoperative causes of muscle weakness (injury, fracture, stroke, etc.)
- Patients who missing CT data or CT scan did not reach the level of the third lumbar vertebra (L3)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short-term postoperative results
Tijdsspanne: 3 months
|
Postoperative complications;90 days readmission rate
|
3 months
|
|
Long-term results after operation
Tijdsspanne: 10 years
|
Overall survival; Disease free survival
|
10 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperative hospitalization time
Tijdsspanne: 2 months
|
Time window from the day of operation to the day of discharge.
|
2 months
|
|
Hospitalization expenses
Tijdsspanne: 2 months
|
All hospitalization expenses, including drug expenses, operation expenses, anesthesia expenses, nursing expenses and other expenses.
|
2 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gang Chen, M.D., First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
28 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neurologische manifestaties
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spieratrofie
- Atrofie
- Sarcopenie
- Lever neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- sarcopenia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .