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Innocuité et efficacité du CDCA dans l'acide chénodésoxycholique CTX (CDCA) chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse (CTX)

10 août 2022 mis à jour par: Leadiant Biosciences Ltd.

Étude de cohorte rétrospective pour étudier l'innocuité et l'efficacité de l'acide chénodésoxycholique (CDCA) chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse (CTX)

Étude rétrospective de patients CTX pour étudier l'innocuité et l'efficacité clinique de l'acide chénodésoxycholique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients CTX

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic de CTX Reçu un traitement avec CDCA Âge entre 2 et 75 ans Avoir au moins un taux de cholestanol et/ou un taux d'alcool biliaire urinaire pas plus de 3 mois avant le traitement avec CDCA et un taux de cholestanol et/ou un taux d'alcool biliaire urinaire après le traitement dans les 2 ans suivant le début du traitement par CDCA

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux de cholestérol sérique
Délai: 34 ans
34 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

3 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Première publication (Réel)

12 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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