- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05499026
Innocuité et efficacité du CDCA dans l'acide chénodésoxycholique CTX (CDCA) chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse (CTX)
Étude de cohorte rétrospective pour étudier l'innocuité et l'efficacité de l'acide chénodésoxycholique (CDCA) chez les patients atteints de xanthomatose cérébrotendineuse (CTX)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic de CTX Reçu un traitement avec CDCA Âge entre 2 et 75 ans Avoir au moins un taux de cholestanol et/ou un taux d'alcool biliaire urinaire pas plus de 3 mois avant le traitement avec CDCA et un taux de cholestanol et/ou un taux d'alcool biliaire urinaire après le traitement dans les 2 ans suivant le début du traitement par CDCA
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Niveaux de cholestérol sérique
Délai: 34 ans
|
34 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDCA-STUK-15-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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