- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05499026
Cerebrotendinous Xanthomatosis (CTX) 환자의 CTX Chenodeoxycholic Acid (CDCA)에서 CDCA의 안전성 및 효능
2022년 8월 10일 업데이트: Leadiant Biosciences Ltd.
뇌건황색종증(CTX) 환자에서 체노데옥시콜린산(CDCA)의 안전성과 효능을 조사하기 위한 후향적 코호트 연구
케노데옥시콜산의 안전성과 임상적 효능을 알아보기 위한 CTX 환자의 후향적 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CTX 환자
설명
포함 기준:
CTX 진단 CDCA로 치료를 받음 연령 2~75세 CDCA로 치료하기 전 3개월 이내에 최소 하나의 콜레스타놀 수치 및/또는 요로 담즙 알코올 수치가 있고 치료 후 콜레스타놀 수치 및/또는 요로 담즙 알코올 수치가 하나 CDCA 치료 시작 후 2년 이내
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
혈청 콜레스테롤 수치
기간: 34년
|
34년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDCA-STUK-15-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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케노데옥시콜산에 대한 임상 시험
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