脳腱黄色腫症（CTX）に罹患した患者におけるCTXケノデオキシコール酸（CDCA）におけるCDCAの安全性と有効性
2022年8月10日 更新者：Leadiant Biosciences Ltd.
脳腱黄色腫症（CTX）の影響を受けた患者におけるケノデオキシコール酸（CDCA）の安全性と有効性を調査するための後ろ向きコホート研究
ケノデオキシコール酸の安全性と臨床効果を調査するためのCTX患者のレトロスペクティブ研究
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
CTX患者
説明
包含基準:
CTX の診断 CDCA による治療を受けた 年齢 2 ～ 75 歳 CDCA による治療前 3 か月以内に少なくとも 1 つのコレスタノール レベルおよび/または尿中胆汁アルコール レベルがあり、治療後に 1 つのコレスタノール レベルおよび/または尿中胆汁アルコール レベルがあるCDCAによる治療開始から2年以内
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血清コレスタノール値
時間枠：34歳
|
34歳
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年12月9日
一次修了 (実際)
2015年6月3日
研究の完了 (実際)
2015年6月3日
試験登録日
最初に提出
2022年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月10日
最初の投稿 (実際)
2022年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月10日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDCA-STUK-15-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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