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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05499026
Sicherheit und Wirksamkeit von CDCA in CTX Chenodesoxycholsäure (CDCA) bei Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose (CTX)
10. August 2022 aktualisiert von: Leadiant Biosciences Ltd.
Retrospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Chenodesoxycholsäure (CDCA) bei Patienten mit zerebrotendinöser Xanthomatose (CTX)
Retrospektive Studie an CTX-Patienten zur Untersuchung der Sicherheit und klinischen Wirksamkeit von Chenodesoxycholsäure
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
CTX-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diagnose von CTX Erhaltene Behandlung mit CDCA Alter zwischen 2 und 75 Jahren Mindestens ein Cholestanolspiegel und/oder Gallenalkoholspiegel im Urin nicht länger als 3 Monate vor der Behandlung mit CDCA und ein Cholestanolspiegel und/oder Gallenalkoholspiegel im Urin nach der Behandlung innerhalb von 2 Jahren nach Beginn der Therapie mit CDCA
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Serumcholestanolspiegel
Zeitfenster: 34 Jahre
|
34 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Dezember 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDCA-STUK-15-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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