Segurança e Eficácia de CDCA em CTX Ácido Quenodesoxicólico (CDCA) em Pacientes Afetados por Xantomatose Cerebrotendínea (CTX)
10 de agosto de 2022 atualizado por: Leadiant Biosciences Ltd.
Estudo de Coorte Retrospectivo para Investigar a Segurança e Eficácia do Ácido Quenodesoxicólico (CDCA) em Pacientes Afetados por Xantomatose Cerebrotendínea (CTX)
Estudo retrospectivo de pacientes com CTX para investigar a segurança e eficácia clínica do ácido quenodesoxicólico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CTX
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico de CTX Recebeu tratamento com CDCA Idade entre 2 e 75 anos Com pelo menos um nível de colestanol e/ou nível de álcool biliar urinário não mais do que 3 meses antes do tratamento com CDCA e um nível de colestanol e/ou nível de álcool biliar urinário pós-tratamento dentro de 2 anos desde o início da terapia com CDCA
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis Séricos de Colestanol
Prazo: 34 anos
|
34 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDCA-STUK-15-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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