Une étude de la grille transpérinéale de fusion optique
13 janvier 2026 mis à jour par: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Grille Trans-Périnéale Fusion Optique
Le but de cette recherche est d'évaluer une nouvelle grille de guidage d'aiguille utilisant Clear Guide SCENERGY - MR avec une grille intégrée avec VisiMARKER II pour enregistrer automatiquement et cibler la prostate en aidant au positionnement de l'aiguille.
Le procéduraliste peut utiliser cette technologie pour trouver le meilleur chemin d'aiguille à cibler dans le bassin.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une biopsie guidée par IRM ou une ablation.
- Une, deux ou trois régions tumorales suspectes identifiées sur l'IRM multiparamétrique.
- Tolérance à l'anesthésie/sédation.
- Capacité à donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Présence de toute condition (par exemple, implant métallique, éclat d'obus) non compatible avec l'IRM.
- Antécédents d'autres tumeurs malignes primaires non cutanées au cours des trois dernières années.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Grille trans-périnéale pour les interventions prostatiques
Les sujets auront la grille de guidage trans-périnéale placée la procédure de biopsie ou d'ablation de la prostate.
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Un petit morceau carré de plastique avec de nombreux trous placés entre les jambes pour aider à guider le chemin des instruments d'intervention et pour faciliter l'intervention de la prostate.
La grille de guidage aidera au placement de l'aiguille à l'aide de la technologie de grille.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de placement de l'aiguille
Délai: Ligne de base
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Nombre de placements d'aiguilles pour faire correspondre avec succès la position de la cible et de la pointe de l'aiguille évaluée par IRM directe et
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2022
Première publication (Réel)
10 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-003369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .