- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05573048
Az optikai fúziós transzperineális rács tanulmánya
2024. április 15. frissítette: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Optikai fúziós transz-perineális rács
Ennek a kutatásnak a célja egy új tűvezető rács értékelése a Clear Guide SCENERGY - MR segítségével, amely VisiMARKER II-vel beágyazott rácsot tartalmaz a prosztata automatikus regisztrálásához és célzásához, segítve a tű elhelyezését.
A proceduralista felhasználhatja ezt a technológiát, hogy megtalálja a legjobb tűút a medencén belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MR-vezérelt biopsziára vagy ablációra tervezett.
- Egy, kettő vagy három daganatgyanús régió azonosított többparaméteres MRI-n.
- Érzéstelenítés/nyugtató tolerancia.
- Tudatos beleegyezés adásának képessége.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen olyan állapot jelenléte (pl. fém implantátum, repesz), amely nem kompatibilis az MRI-vel.
- Egyéb primer, nem bőr rosszindulatú daganatok a kórtörténetében az előző három évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Transzperineális rács prosztata beavatkozásokhoz
Az alanyok a transz-perineális vezetőrácsot elhelyezik a prosztata biopszia vagy ablációs eljárás során.
|
Egy kis négyzet alakú műanyag darab, benne sok lyukkal a lábak között, amely segíti a beavatkozási eszközök útját és megkönnyíti a prosztata beavatkozását.
A vezetőrács a rácsos technológia segítségével segíti a tű elhelyezését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tű elhelyezésének pontossága
Időkeret: Alapvonal
|
A célpont és a tűhegy pozíciójának sikeres összehangolása érdekében végzett tűbehelyezések száma közvetlen MR képalkotással és
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-003369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transzperineális rács
-
GRI Bio, Inc.MegszűntKrónikus májbetegségDél-Afrika
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford UniversityToborzás
-
University of PittsburghBefejezveAlvás-ébrenléti zavarok | Alvászavar | AlvászavarEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveAkut keringési elégtelenség az egytüdős lélegeztetőműtét soránFranciaország
-
VA Office of Research and DevelopmentVisszavontAlvás-ébrenléti zavarok | Alvászavar | Alváshoz kapcsolódó károsodásEgyesült Államok
-
GRI Bio Operations, Inc.ToborzásIdiopátiás tüdőfibrózisEgyesült Államok
-
Prof Gerhard WalzlLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Makerere University; Leiden University... és más munkatársakBefejezveTüdőtuberkulózisEgyesült Királyság, Uganda, Etiópia, Gambia, Németország, Namíbia, Hollandia, Dél-Afrika
-
University Hospital OstravaBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonMég nincs toborzásNemi diszfóriaEgyesült Államok