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光融合経会陰グリッドの研究

2024年4月15日 更新者：David A. Woodrum、Mayo Clinic

光融合経会陰グリッド

この研究の目的は、Clear Guide SCENERGY - MR を利用した新しいニードル ガイド グリッドを評価することです。グリッドには VisiMARKER II が埋め込まれており、前立腺を自動登録してターゲットにし、ニードル配置の位置決めを支援します。 手術医は、この技術を利用して、骨盤内をターゲットとする最適な針経路を見つけることができます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -MR誘導生検またはアブレーションが予定されています。
  • マルチパラメトリック MRI で特定された 1 つ、2 つ、または 3 つの腫瘍の疑わしい領域。
  • 麻酔/鎮静に対する耐性。
  • -インフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

  • -MRIに適合しない状態（金属インプラント、破片など）の存在。
  • -過去3年以内の他の原発性非皮膚悪性腫瘍の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：デバイスの実現可能性
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：前立腺介入のための経会陰グリッド
被験者は、経会陰ガイドグリッドに前立腺生検またはアブレーション手順を配置します。
デバイス：経会陰グリッド
介入器具の経路をガイドし、前立腺介入を容易にするために、脚の間に配置された多くの穴が開いた小さな正方形のプラスチック片。 ガイド グリッドは、グリッド技術を使用した針の配置に役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
針落ち精度
時間枠：ベースライン
直接MRイメージングによって評価されたターゲットと針先の位置をうまく一致させるための針配置の数と
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

Clear Guide Medical Inc.

捜査官

  • 主任研究者：David Woodrum, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月4日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月6日

最初の投稿 (実際)

2022年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 22-003369

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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