Un estudio de rejilla transperineal de fusión óptica
13 de enero de 2026 actualizado por: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Rejilla transperineal de fusión óptica
El propósito de esta investigación es evaluar una nueva cuadrícula de guía de aguja que utiliza Clear Guide SCENERGY - MR con una cuadrícula integrada con VisiMARKER II para registrar automáticamente y apuntar a la próstata para ayudar en el posicionamiento de la colocación de la aguja.
El especialista en procedimientos puede utilizar esta tecnología para encontrar la mejor ruta de aguja para apuntar dentro de la pelvis.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para una biopsia o ablación guiada por resonancia magnética.
- Una, dos o tres regiones sospechosas de tumor identificadas en la resonancia magnética multiparamétrica.
- Tolerancia a la anestesia/sedación.
- Capacidad para dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Presencia de cualquier condición (p. ej., implante de metal, metralla) no compatible con resonancia magnética.
- Antecedentes de otras neoplasias malignas primarias no cutáneas en los tres años anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trans-Perineal Grid para intervenciones de próstata
A los sujetos se les colocará la rejilla de guía transperineal durante la biopsia de próstata o el procedimiento de ablación.
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Una pequeña pieza cuadrada de plástico con muchos agujeros colocada entre las piernas para ayudar a guiar el camino de los instrumentos intervencionistas y facilitar la intervención prostática.
La rejilla guía ayudará con la colocación de la aguja utilizando la tecnología de rejilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de colocación de la aguja
Periodo de tiempo: Base
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Número de colocaciones de agujas para hacer coincidir con éxito el objetivo y la posición de la punta de la aguja evaluadas mediante imágenes de RM directas y
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Woodrum, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-003369
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .