- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05574595
Effect on Pain and Comfort Associated With Fistula Puncture
The Effect of Self-selected Soothing Music on Fistula Puncture-related Pain and Comfort in Hemodialysis Patients
Purpose This study was carried out as the design of the targeted design in terms of targeting and comfort in the patient with hemodialysis.
Material and Methods: It was successfully tested both in the control team of a hospital at the point of sale in Turkey and with experience. By block randomization method to randomize. Data were collected with "Patient identification formula", "Visual Analog Scale (VAS)" and "Hemodialysis Comfort Scale". Independent sample t-test was used in the analysis of the data, analysis of variance in repeated measurements and Cohen'd was used to calculate the size.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
It is appropriate to suggest a non-pharmacological rather clinical rather than a literature-free method, al. Also, due to the fact that the duration of anesthetic effect will expire from the dialysis treatment used (Subramanian et al., 2012).
Participant's care continues for inappropriate pain management. This quality standard is one of the criteria of a standard rather than a preference for a simple, reliable and inexpensive non-pharmacological choice.
As far as investigators know, there are very few studies investigating the effect of a patient's choice of music on pain following insertion of a needle into a fistula in hemodialysis patients. More focused on non-pharmacological types such as pharmacological and aromatherapy. Therefore, the aim of this study was to examine the effect of the type of music chosen by hemodialysis patients on pain and comfort associated with fistula puncture.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aylin AYDIN SAYILAN, PhD
- Numéro de téléphone: +902882145547
- E-mail: aylin.sayilan@klu.du.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- be volunteering,
- 18 years or older,
- receiving hemodialysis treatment for at least 6 months
- not any hearing problem.
Exclusion Criteria:
- have hearing problem
- not be volunteering.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: The Mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the experimental and group patients
To the Experimental Group; The information form and the short form of the comfort scale will be applied to the patient who is taken to the dialysis unit to start HD treatment.
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In each session, the desired type of music will be played approximately 6 minutes before the procedure (Shabandokht-Zarmi et al., 2017).
After the end of the music, the cannulation process will be performed by the dialysis nurse.
The level of pain experienced by the patient immediately after needle insertion into the fistula will be evaluated with VAS by a research-independent nurse working in the dialysis unit.
Autres noms:
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Aucune intervention: The mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the control group patients
No procedure was performed on the patients in the control group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Efficacy of Music on Pain Level
Délai: 7 days
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Visual Analog Scale
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7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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The Efficacy of Music on Comfort Level
Délai: 7 days
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Comfort Scale
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7 days
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nurşen KULAKAÇ, pHD, Gümüşhane Universıty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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