- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05574595
Effect on Pain and Comfort Associated With Fistula Puncture
The Effect of Self-selected Soothing Music on Fistula Puncture-related Pain and Comfort in Hemodialysis Patients
Purpose This study was carried out as the design of the targeted design in terms of targeting and comfort in the patient with hemodialysis.
Material and Methods: It was successfully tested both in the control team of a hospital at the point of sale in Turkey and with experience. By block randomization method to randomize. Data were collected with "Patient identification formula", "Visual Analog Scale (VAS)" and "Hemodialysis Comfort Scale". Independent sample t-test was used in the analysis of the data, analysis of variance in repeated measurements and Cohen'd was used to calculate the size.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
It is appropriate to suggest a non-pharmacological rather clinical rather than a literature-free method, al. Also, due to the fact that the duration of anesthetic effect will expire from the dialysis treatment used (Subramanian et al., 2012).
Participant's care continues for inappropriate pain management. This quality standard is one of the criteria of a standard rather than a preference for a simple, reliable and inexpensive non-pharmacological choice.
As far as investigators know, there are very few studies investigating the effect of a patient's choice of music on pain following insertion of a needle into a fistula in hemodialysis patients. More focused on non-pharmacological types such as pharmacological and aromatherapy. Therefore, the aim of this study was to examine the effect of the type of music chosen by hemodialysis patients on pain and comfort associated with fistula puncture.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aylin AYDIN SAYILAN, PhD
- Telefoonnummer: +902882145547
- E-mail: aylin.sayilan@klu.du.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- be volunteering,
- 18 years or older,
- receiving hemodialysis treatment for at least 6 months
- not any hearing problem.
Exclusion Criteria:
- have hearing problem
- not be volunteering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: The Mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the experimental and group patients
To the Experimental Group; The information form and the short form of the comfort scale will be applied to the patient who is taken to the dialysis unit to start HD treatment.
|
In each session, the desired type of music will be played approximately 6 minutes before the procedure (Shabandokht-Zarmi et al., 2017).
After the end of the music, the cannulation process will be performed by the dialysis nurse.
The level of pain experienced by the patient immediately after needle insertion into the fistula will be evaluated with VAS by a research-independent nurse working in the dialysis unit.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: The mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the control group patients
No procedure was performed on the patients in the control group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Efficacy of Music on Pain Level
Tijdsspanne: 7 days
|
Visual Analog Scale
|
7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Efficacy of Music on Comfort Level
Tijdsspanne: 7 days
|
Comfort Scale
|
7 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nurşen KULAKAÇ, pHD, Gümüşhane Universıty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .