- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05574595
Effect on Pain and Comfort Associated With Fistula Puncture
The Effect of Self-selected Soothing Music on Fistula Puncture-related Pain and Comfort in Hemodialysis Patients
Purpose This study was carried out as the design of the targeted design in terms of targeting and comfort in the patient with hemodialysis.
Material and Methods: It was successfully tested both in the control team of a hospital at the point of sale in Turkey and with experience. By block randomization method to randomize. Data were collected with "Patient identification formula", "Visual Analog Scale (VAS)" and "Hemodialysis Comfort Scale". Independent sample t-test was used in the analysis of the data, analysis of variance in repeated measurements and Cohen'd was used to calculate the size.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
It is appropriate to suggest a non-pharmacological rather clinical rather than a literature-free method, al. Also, due to the fact that the duration of anesthetic effect will expire from the dialysis treatment used (Subramanian et al., 2012).
Participant's care continues for inappropriate pain management. This quality standard is one of the criteria of a standard rather than a preference for a simple, reliable and inexpensive non-pharmacological choice.
As far as investigators know, there are very few studies investigating the effect of a patient's choice of music on pain following insertion of a needle into a fistula in hemodialysis patients. More focused on non-pharmacological types such as pharmacological and aromatherapy. Therefore, the aim of this study was to examine the effect of the type of music chosen by hemodialysis patients on pain and comfort associated with fistula puncture.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aylin AYDIN SAYILAN, PhD
- Número de teléfono: +902882145547
- Correo electrónico: aylin.sayilan@klu.du.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- be volunteering,
- 18 years or older,
- receiving hemodialysis treatment for at least 6 months
- not any hearing problem.
Exclusion Criteria:
- have hearing problem
- not be volunteering.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: The Mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the experimental and group patients
To the Experimental Group; The information form and the short form of the comfort scale will be applied to the patient who is taken to the dialysis unit to start HD treatment.
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In each session, the desired type of music will be played approximately 6 minutes before the procedure (Shabandokht-Zarmi et al., 2017).
After the end of the music, the cannulation process will be performed by the dialysis nurse.
The level of pain experienced by the patient immediately after needle insertion into the fistula will be evaluated with VAS by a research-independent nurse working in the dialysis unit.
Otros nombres:
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Sin intervención: The mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the control group patients
No procedure was performed on the patients in the control group.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Efficacy of Music on Pain Level
Periodo de tiempo: 7 days
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Visual Analog Scale
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7 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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The Efficacy of Music on Comfort Level
Periodo de tiempo: 7 days
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Comfort Scale
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7 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurşen KULAKAÇ, pHD, Gümüşhane Universıty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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