- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05574595
Effect on Pain and Comfort Associated With Fistula Puncture
The Effect of Self-selected Soothing Music on Fistula Puncture-related Pain and Comfort in Hemodialysis Patients
Purpose This study was carried out as the design of the targeted design in terms of targeting and comfort in the patient with hemodialysis.
Material and Methods: It was successfully tested both in the control team of a hospital at the point of sale in Turkey and with experience. By block randomization method to randomize. Data were collected with "Patient identification formula", "Visual Analog Scale (VAS)" and "Hemodialysis Comfort Scale". Independent sample t-test was used in the analysis of the data, analysis of variance in repeated measurements and Cohen'd was used to calculate the size.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
It is appropriate to suggest a non-pharmacological rather clinical rather than a literature-free method, al. Also, due to the fact that the duration of anesthetic effect will expire from the dialysis treatment used (Subramanian et al., 2012).
Participant's care continues for inappropriate pain management. This quality standard is one of the criteria of a standard rather than a preference for a simple, reliable and inexpensive non-pharmacological choice.
As far as investigators know, there are very few studies investigating the effect of a patient's choice of music on pain following insertion of a needle into a fistula in hemodialysis patients. More focused on non-pharmacological types such as pharmacological and aromatherapy. Therefore, the aim of this study was to examine the effect of the type of music chosen by hemodialysis patients on pain and comfort associated with fistula puncture.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aylin AYDIN SAYILAN, PhD
- Número de telefone: +902882145547
- E-mail: aylin.sayilan@klu.du.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- be volunteering,
- 18 years or older,
- receiving hemodialysis treatment for at least 6 months
- not any hearing problem.
Exclusion Criteria:
- have hearing problem
- not be volunteering.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: The Mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the experimental and group patients
To the Experimental Group; The information form and the short form of the comfort scale will be applied to the patient who is taken to the dialysis unit to start HD treatment.
|
In each session, the desired type of music will be played approximately 6 minutes before the procedure (Shabandokht-Zarmi et al., 2017).
After the end of the music, the cannulation process will be performed by the dialysis nurse.
The level of pain experienced by the patient immediately after needle insertion into the fistula will be evaluated with VAS by a research-independent nurse working in the dialysis unit.
Outros nomes:
|
Sem intervenção: The mean of the Hemodialysis Comfort Scale scores of the control group patients
No procedure was performed on the patients in the control group.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The Efficacy of Music on Pain Level
Prazo: 7 days
|
Visual Analog Scale
|
7 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
The Efficacy of Music on Comfort Level
Prazo: 7 days
|
Comfort Scale
|
7 days
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurşen KULAKAÇ, pHD, Gümüşhane Universıty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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