- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05781815
Traitement des fractures trochantériennes instables : une étude comparative entre le DHS et le DHS avec plaque de stabilisation trochantérienne
12 mars 2023 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abdelaleem, Sohag University
comparer les résultats du traitement des fractures trochantériennes instables en utilisant le DHS et le DHS avec la plaque de stabilisation trochantérienne en ce qui concerne la médialisation de la diaphyse.
mesure de l'angle de l'arbre et migration de l'arbre
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mo MOHAMED ABD EL ALEEM, resident
- Numéro de téléphone: 01114673751
- E-mail: ahmedabdelalem@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shazly sa saleh moussa, professor
- Numéro de téléphone: 01223856260
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, Sohag
- Recrutement
- Sohag University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients avec comminution du cortex fémoral médial et perte de continuité du petit trochanter
Critère d'exclusion:
- fracture trochantérienne stable extension sous-trochantérienne fracture trochantérienne oblique inversée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: EDS
patients avec fracture trochantérienne traités par DHS
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utilisant une vis de hanche dynamique dans le traitement d'une fracture trochantérienne et une vis de hanche dynamique avec une plaque de stabilisation trochantérienne
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Comparateur actif: DHS avec plaque de stabilisation trochantérienne
patients avec fracture trochantérienne traités par DHS avec plaque stabilisatrice trochantérienne
|
utilisant une vis de hanche dynamique dans le traitement d'une fracture trochantérienne et une vis de hanche dynamique avec une plaque de stabilisation trochantérienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de l'angle de la tige du cou. Score de la hanche Harris
Délai: 6 mois
|
mesure de l'angle de la tige du cou entre deux groupes
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Harris WH. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures: treatment by mold arthroplasty. An end-result study using a new method of result evaluation. J Bone Joint Surg Am. 1969 Jun;51(4):737-55. No abstract available.
- Ahrengart L, Tornkvist H, Fornander P, Thorngren KG, Pasanen L, Wahlstrom P, Honkonen S, Lindgren U. A randomized study of the compression hip screw and Gamma nail in 426 fractures. Clin Orthop Relat Res. 2002 Aug;(401):209-22. doi: 10.1097/00003086-200208000-00024.
- Babhulkar S. Unstable trochanteric fractures: Issues and avoiding pitfalls. Injury. 2017 Apr;48(4):803-818. doi: 10.1016/j.injury.2017.02.022. Epub 2017 Feb 27.
- SCHUMPELICK W, JANTZEN PM. A new principle in the operative treatment of trochanteric fractures of the femur. J Bone Joint Surg Am. 1955 Jul;37-A(4):693-8. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
8 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-02-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .