- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781815
Tratamiento de la fractura trocantérica inestable: estudio comparativo entre DHS y DHS con placa de estabilización trocantérea
12 de marzo de 2023 actualizado por: Ahmed Mohamed Abdelaleem, Sohag University
compare los resultados en el tratamiento de la fractura trocantérea inestable utilizando DHS y DHS con placa estabilizadora trocantérea en lo que respecta a la medialización del eje.cuello
medición del ángulo del eje y migración del eje
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mo MOHAMED ABD EL ALEEM, resident
- Número de teléfono: 01114673751
- Correo electrónico: ahmedabdelalem@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shazly sa saleh moussa, professor
- Número de teléfono: 01223856260
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto, Sohag
- Reclutamiento
- Sohag university Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con conminución de la corteza femoral medial y pérdida de continuidad del trocánter menor
Criterio de exclusión:
- fractura trocantérica estable extensión subtrocantérica fractura trocantérea oblicua inversa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: DHS
pacientes con fractura trocantérea tratados con DHS
|
uso de tornillo de cadera dinámico en el tratamiento de la fractura trocantérea y tornillo de cadera dinámico con placa estabilizadora trocantérica
|
Comparador activo: DHS con placa estabilizadora trocantérea
pacientes con fractura trocantérica tratados con DHS con placa estabilizadora trocantérea
|
uso de tornillo de cadera dinámico en el tratamiento de la fractura trocantérea y tornillo de cadera dinámico con placa estabilizadora trocantérica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición del ángulo del eje del cuello. Puntuación de la cadera de Harris.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
medición del ángulo de la diáfisis del cuello entre dos grupos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Harris WH. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures: treatment by mold arthroplasty. An end-result study using a new method of result evaluation. J Bone Joint Surg Am. 1969 Jun;51(4):737-55. No abstract available.
- Ahrengart L, Tornkvist H, Fornander P, Thorngren KG, Pasanen L, Wahlstrom P, Honkonen S, Lindgren U. A randomized study of the compression hip screw and Gamma nail in 426 fractures. Clin Orthop Relat Res. 2002 Aug;(401):209-22. doi: 10.1097/00003086-200208000-00024.
- Babhulkar S. Unstable trochanteric fractures: Issues and avoiding pitfalls. Injury. 2017 Apr;48(4):803-818. doi: 10.1016/j.injury.2017.02.022. Epub 2017 Feb 27.
- SCHUMPELICK W, JANTZEN PM. A new principle in the operative treatment of trochanteric fractures of the femur. J Bone Joint Surg Am. 1955 Jul;37-A(4):693-8. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
8 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
8 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-02-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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