- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05781815
Trattamento della frattura trocanterica instabile: uno studio comparativo tra DHS e DHS con placca di stabilizzazione trocanterica
12 marzo 2023 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abdelaleem, Sohag University
confrontare i risultati nel trattamento della frattura trocanterica instabile utilizzando DHS e DHS con placca di stabilizzazione trocanterica per quanto riguarda la medializzazione della diafisi.collo
misurazione dell'angolo dell'albero e migrazione dell'albero
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mo MOHAMED ABD EL ALEEM, resident
- Numero di telefono: 01114673751
- Email: ahmedabdelalem@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shazly sa saleh moussa, professor
- Numero di telefono: 01223856260
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto, Sohag
- Reclutamento
- Sohag university Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pateints con comminuzione della corteccia femorale mediale e perdita di continuità del piccolo trocantere
Criteri di esclusione:
- frattura trocanterica stabile estensione sottotrocanterica frattura trocanterica obliqua inversa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: DHS
pazienti con frattura del trocantere trattati con DHS
|
utilizzando la vite per anca dinamica nel trattamento della frattura del trocantere e la vite per anca dinamica con placca di stabilizzazione trocanterica
|
Comparatore attivo: DHS con placca stabilizzatrice trocanterica
pazienti con frattura trocanterica trattati con DHS con placca stabilizzante trocanterica
|
utilizzando la vite per anca dinamica nel trattamento della frattura del trocantere e la vite per anca dinamica con placca di stabilizzazione trocanterica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione dell'angolo dell'asta del collo. Punteggio dell'anca di Harris
Lasso di tempo: 6 mesi
|
misurazione dell'angolo dell'asta del collo tra due gruppi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Harris WH. Traumatic arthritis of the hip after dislocation and acetabular fractures: treatment by mold arthroplasty. An end-result study using a new method of result evaluation. J Bone Joint Surg Am. 1969 Jun;51(4):737-55. No abstract available.
- Ahrengart L, Tornkvist H, Fornander P, Thorngren KG, Pasanen L, Wahlstrom P, Honkonen S, Lindgren U. A randomized study of the compression hip screw and Gamma nail in 426 fractures. Clin Orthop Relat Res. 2002 Aug;(401):209-22. doi: 10.1097/00003086-200208000-00024.
- Babhulkar S. Unstable trochanteric fractures: Issues and avoiding pitfalls. Injury. 2017 Apr;48(4):803-818. doi: 10.1016/j.injury.2017.02.022. Epub 2017 Feb 27.
- SCHUMPELICK W, JANTZEN PM. A new principle in the operative treatment of trochanteric fractures of the femur. J Bone Joint Surg Am. 1955 Jul;37-A(4):693-8. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2023
Completamento primario (Anticipato)
8 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
8 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-23-02-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su vite dinamica dell'anca
-
University of SevilleCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.SconosciutoMalattia degenerativa delle articolazioniStati Uniti
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhCompletato
-
University of MinhoHospital de BragaTerminatoArtroplastica del ginocchio, totalePortogallo
-
Technische Universität DresdenSconosciuto
-
Carsten Bogh JuhlHerlev and Gentofte Hospital; Metropolitan University College; Jonkoping University e altri collaboratoriCompletato
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.RitiratoMalattia degenerativa delle articolazioni
-
Université de MontréalCompletato
-
VentureMed Group Inc.TerminatoMalattia delle arterie perifericheStati Uniti
-
Samsung Medical CenterCompletatoIctus | Disturbi dell'andatura, neurologiciCorea, Repubblica di