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OCT et OCT-A après vitrectomie diabétique en RDP

4 juillet 2023 mis à jour par: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University

Angiographie OCT et OCT après vitrectomie diabétique avec ou sans pelage de la membrane limitante interne pour les patients atteints de RDP

Détection de tout changement structurel ou vasculaire au niveau de la macula après une vitrectomie par la pars plana ( VPP ) dans les cas de rétinopathie diabétique proliférative ( RDP ) compliquée

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.CH
  • Numéro de téléphone: 00201000525341
  • E-mail: oabdelkarem@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative compliquée ont subi une vitrectomie par la pars plana

La description

Critère d'intégration:

  • Les cas de RDP compliquée comme une hémorragie vitréenne persistante ou un décollement rétinien tractionnel impliquant ou menaçant la macula ont subi une VPP avec ou sans pelage ILM

Critère d'exclusion:

  • yeux avec opacité médiale après VPP ne permettant pas l'imagerie de la macula

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
OCT et angiographie OCT pour évaluer l'épaisseur, le contour et la vascularisation maculaires
Délai: 3 mois après l'opération
Détection de tout changement structurel ou vasculaire au niveau de la macula après une vitrectomie par la pars plana (PPV) dans les cas de rétinopathie diabétique proliférative (PDR) compliquée.
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

10 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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