- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05938491
OCT et OCT-A après vitrectomie diabétique en RDP
4 juillet 2023 mis à jour par: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
Angiographie OCT et OCT après vitrectomie diabétique avec ou sans pelage de la membrane limitante interne pour les patients atteints de RDP
Détection de tout changement structurel ou vasculaire au niveau de la macula après une vitrectomie par la pars plana ( VPP ) dans les cas de rétinopathie diabétique proliférative ( RDP ) compliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.CH
- Numéro de téléphone: 00201000525341
- E-mail: oabdelkarem@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients atteints de rétinopathie diabétique proliférative compliquée ont subi une vitrectomie par la pars plana
La description
Critère d'intégration:
- Les cas de RDP compliquée comme une hémorragie vitréenne persistante ou un décollement rétinien tractionnel impliquant ou menaçant la macula ont subi une VPP avec ou sans pelage ILM
Critère d'exclusion:
- yeux avec opacité médiale après VPP ne permettant pas l'imagerie de la macula
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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OCT et angiographie OCT pour évaluer l'épaisseur, le contour et la vascularisation maculaires
Délai: 3 mois après l'opération
|
Détection de tout changement structurel ou vasculaire au niveau de la macula après une vitrectomie par la pars plana (PPV) dans les cas de rétinopathie diabétique proliférative (PDR) compliquée.
|
3 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Première publication (Réel)
10 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- oct after diabetic vitrectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .