- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05938491
OCT e OCT-A após vitrectomia diabética em PDR
4 de julho de 2023 atualizado por: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
OCT e angiografia por OCT após vitrectomia diabética com ou sem peeling de membrana limitante interna para pacientes com PDR
Detecção de quaisquer alterações estruturais ou vasculares na mácula após Vitrectomia Pars Plana (PPV) em casos de retinopatia diabética proliferativa complicada (PDR)
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.CH
- Número de telefone: 00201000525341
- E-mail: oabdelkarem@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com retinopatia diabética proliferativa complicada foram submetidos a vitrectomia pars plana
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos com RDP complicada como hemorragia vítrea persistente ou descolamento tracional da retina envolvendo ou ameaçando a mácula foram submetidos a VPP com ou sem peeling da ILM
Critério de exclusão:
- olhos com opacidade da mídia após PPV não permitindo imagens da mácula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
OCT e angiografia OCT para avaliar a espessura macular, contorno e vascularização
Prazo: 3 meses após a cirurgia
|
Detecção de qualquer alteração estrutural ou vascular na mácula após Vitrectomia Pars Plana (PPV) em casos de retinopatia diabética proliferativa complicada (PDR).
|
3 meses após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- oct after diabetic vitrectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .