- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05938491
OCT y OCT-A después de una vitrectomía diabética en PDR
4 de julio de 2023 actualizado por: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
OCT y angiografía OCT después de vitrectomía diabética con o sin exfoliación de la membrana limitante interna para pacientes con RDP
Detección de cualquier cambio estructural o vascular en la mácula después de la vitrectomía Pars Plana (PPV) en casos con retinopatía diabética proliferativa complicada (PDR)
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.CH
- Número de teléfono: 00201000525341
- Correo electrónico: oabdelkarem@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con retinopatía diabética proliferativa complicada se sometieron a vitrectomía pars plana
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos con RDP complicada como hemorragia vítrea persistente o desprendimiento de retina traccional que afecta o amenaza la mácula se sometieron a VPP con o sin exfoliación de la MLI
Criterio de exclusión:
- ojos con opacidad de los medios después de la VPP que no permiten obtener imágenes de la mácula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
OCT y angiografía OCT para evaluar el espesor macular, el contorno y la vascularización
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Detección de cualquier cambio estructural o vascular en la mácula después de la vitrectomía pars plana (PPV) en casos con retinopatía diabética proliferativa complicada (PDR).
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3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- oct after diabetic vitrectomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .