- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05938491
OCT en OCT-A na diabetische vitrectomie in PDR
4 juli 2023 bijgewerkt door: Omar Abdelkarem Hasan, Assiut University
OCT- en OCT-angiografie na diabetische vitrectomie met of zonder interne beperkende membraanpeeling voor patiënten met PDR
Detectie van eventuele structurele of vasculaire veranderingen aan de macula na Pars Plana Vitrectomie (PPV) in gevallen met gecompliceerde proliferatieve diabetische retinopathie (PDR)
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Omar Abdelkarem Hasan, M.B.B.CH
- Telefoonnummer: 00201000525341
- E-mail: oabdelkarem@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met gecompliceerde proliferatieve diabetische retinopathie ondergingen pars plana vitrectomie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen met gecompliceerde PDR als aanhoudende glasvochtbloeding of tractie netvliesloslating waarbij de macula betrokken of bedreigd werd, ondergingen PPV met of zonder ILM-peeling
Uitsluitingscriteria:
- ogen met media-opaciteit na PPV waardoor beeldvorming van de macula niet mogelijk is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
OCT- en OCT-angiografie om de dikte, omtrek en vasculariteit van de macula te beoordelen
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Detectie van eventuele structurele of vasculaire veranderingen aan de macula na Pars Plana Vitrectomie (PPV) in gevallen van gecompliceerde proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- oct after diabetic vitrectomy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .