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Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles dans le cancer du col de l'utérus

13 juin 2024 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles et lymphadénectomie dans le cancer du col de l'utérus

Cette étude vise à comparer la biopsie des ganglions lymphatiques sentinelles à la lymphadénectomie complète chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce ayant subi une hystérectomie radicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes âgées de 20 ans et plus atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce et ayant reçu un traitement chirurgical

La description

Critère d'intégration:

Femmes âgées de 20 ans et plus atteintes d'un cancer du col de l'utérus clinique de stade FIGO I-IIA

Critère d'exclusion:

Les femmes n'ont pas reçu de traitement chirurgical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ganglion lymphatique sentinelle
Biopsie du ganglion lymphatique sentinelle chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce
Procédure: biopsie du ganglion lymphatique sentinelle
biopsie du ganglion lymphatique sentinelle
Lymphadénectomie
Lymphadénectomie complète chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus à un stade précoce
Procédure: lymphadénectomie pelvienne complète
lymphadénectomie pelvienne complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
survie sans progression
Délai: 5 années
survie sans progression entre ces deux groupes
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la survie globale
Délai: 5 années
survie globale entre ces deux groupes
5 années
Nombre de ganglions lymphatiques disséqués
Délai: 5 années
Nombre de ganglions lymphatiques disséqués entre ces deux groupes
5 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 5 années
Taux de complications entre les groupes de dissection des ganglions lymphatiques traditionnels et sentinelles
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Far Eastern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

14 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 112154-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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