- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06169787
Sentinel Lymfeknuter Biopsi i livmorhalskreft
4. april 2024 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sentinel lymfeknuter biopsi versus lymfadenektomi i livmorhalskreft
Denne studien tar sikte på å sammenligne vaktpostlymfeknuterbiopsi versus omfattende lymfadenektomi hos pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium som gjennomgikk radikal hysterektomi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner i alderen 20 år og oppover med livmorhalskreft i tidlig stadium, som fikk kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner i alderen 20 og over med klinisk FIGO stadium I-IIA livmorhalskreft
Ekskluderingskriterier:
Kvinner fikk ikke kirurgisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sentinel lymfeknute
Sentinel lymfeknutebiopsi hos pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium
|
vaktpostlymfeknutebiopsi
|
Lymfadenektomi
Omfattende lymfadenektomi hos pasienter med livmorhalskreft i tidlig stadium
|
omfattende bekkenlymfadenektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
progresjonsfri overlevelse mellom disse to gruppene
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
total overlevelse mellom disse to gruppene
|
5 år
|
Antall dissekerte lymfeknuter
Tidsramme: 5 år
|
Antall dissekerte lymfeknuter mellom disse to gruppene
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikasjoner
Tidsramme: 5 år
|
Komplikasjonsrater mellom den tradisjonelle og vaktpostlymfeknutedisseksjonsgruppen
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 112154-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sentinel lymfeknute
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityPåmelding etter invitasjonMR | Sentinel lymfeknutebiopsiKina
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Society of University SurgeonsRekruttering
-
Federation of Breast Diseases SocietiesUkjent
-
Acibadem UniversityUkjent
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheFullførtSentinel lymfeknuteFrankrike
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkjentSentinel lymfeknutebiopsiKina
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustSysmex MedicalFullførtBrystkreft | Sentinel NodeStorbritannia
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenFullført
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Seoul National University HospitalNational Evidence-Based Healthcare Collaborating AgencyAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Sentinel lymfeknuteKorea, Republikken
Kliniske studier på vaktpostlymfeknutebiopsi
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringMagekreft | Kreft i spiserøretAustralia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringKreft i spiserøretForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekruttering