- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06169787
Sentinel Lymfeknuder Biopsi i livmoderhalskræft
4. april 2024 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Sentinel lymfeknuder biopsi versus lymfadenektomi i livmoderhalskræft
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne sentinel lymfeknuder biopsi versus omfattende lymfadenektomi hos patienter med tidligt stadie af livmoderhalskræft, som har gennemgået radikal hysterektomi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder på 20 år og derover med livmoderhalskræft i et tidligt stadie, som modtog kirurgisk behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder på 20 år og derover med klinisk FIGO stadium I-IIA livmoderhalskræft
Ekskluderingskriterier:
Kvinder modtog ikke kirurgisk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sentinel lymfeknude
Sentinel lymfeknudebiopsi hos patienter med livmoderhalskræft i et tidligt stadium
|
sentinel lymfeknudebiopsi
|
Lymfadenektomi
Omfattende lymfadenektomi hos patienter med livmoderhalskræft på et tidligt stadium
|
omfattende bækkenlymfadenektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
progressionsfri overlevelse mellem disse to grupper
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
samlet overlevelse mellem disse to grupper
|
5 år
|
Antal dissekerede lymfeknuder
Tidsramme: 5 år
|
Antal dissekerede lymfeknuder mellem disse to grupper
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
Komplikationsrater mellem de traditionelle og sentinel lymfeknudesektionsgrupper
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2023
Først opslået (Faktiske)
14. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 112154-E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sentinel lymfeknude
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's Hospital; Society of University SurgeonsRekruttering
-
Federation of Breast Diseases SocietiesUkendt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTilmelding efter invitationMR | Sentinel lymfeknudebiopsiKina
-
Acibadem UniversityUkendt
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringSentinel lymfeknudeFrankrig
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkendtSentinel lymfeknudebiopsiKina
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustSysmex MedicalAfsluttetBrystkræft | Sentinel NodeDet Forenede Kongerige
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalNational Evidence-Based Healthcare Collaborating AgencyAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sentinel lymfeknudeKorea, Republikken
Kliniske forsøg med sentinel lymfeknudebiopsi
-
Ferronova Pty LtdAustin Health; Peter MacCallum Cancer Centre, Australia; Flinders Medical... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMavekræft | SpiserørskræftAustralien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSpiserørskræftForenede Stater