- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06216795
Volume rénal chez les donneurs vivants Donneurs et receveurs de transplantation rénale
22 janvier 2024 mis à jour par: Seoul National University Hospital
Mesure du volume rénal à l'aide de la tomodensitométrie chez les donneurs et les receveurs de transplantation rénale
Nous visons à étudier l'association entre le volume rénal mesuré par auto-segmentation CT avant le don et fonction rénale postopératoire des donneurs et des receveurs.
Après avoir établi la signification statistique de l'association, nous avons l'intention de créer et de valider des modèles prédictifs de la fonction rénale en chirurgie, 1 an et 3 ans après l'opération, intégrant divers facteurs connus pour contribuer à la détérioration de la fonction rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sangil Min, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 01071739341
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Sang-Il Min, MD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2330
- E-mail: surgeonmsi@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
donneurs de rein vivants et jumelés à leurs receveurs.
La description
Critère d'intégration:
- greffe de rein provenant d'un donneur vivant
Critère d'exclusion:
- donneurs sans image CT améliorée préopératoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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groupe de transplantation rénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modèles de prédiction de la fonction rénale résiduelle des donneurs et de la fonction rénale greffée du receveur après une transplantation rénale d'un donneur vivant
Délai: 1 et 3 ans après la transplantation
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1 et 3 ans après la transplantation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
23 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2024
Première publication (Réel)
22 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUH-Kidney Volumetry_KT_v1.3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .