- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06216795
Volumen de riñón en donantes vivos Donantes y receptores de trasplantes de riñón
22 de enero de 2024 actualizado por: Seoul National University Hospital
Medición del volumen renal mediante tomografía computarizada en donantes y receptores de trasplantes de riñón
Nuestro objetivo es investigar la asociación entre el volumen renal medido mediante autosegmentación por TC previa a la donación y función renal posoperatoria tanto de donantes como de receptores.
Después de establecer la significación estadística de la asociación, pretendemos crear y validar modelos predictivos de la función renal en el momento de la cirugía, 1 año y 3 años después de la operación, incorporando varios factores que se sabe que contribuyen al deterioro de la función renal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sangil Min, MD, PhD
- Número de teléfono: 01071739341
- Correo electrónico: surgeonmsi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-744
- Reclutamiento
- Seoul National University Hospital
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Contacto:
- Sang-Il Min, MD
- Número de teléfono: 82-2-2072-2330
- Correo electrónico: surgeonmsi@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
donantes vivos de riñón y emparejaron a sus receptores.
Descripción
Criterios de inclusión:
- trasplante de riñón de donante vivo
Criterio de exclusión:
- Donantes sin imagen de TC mejorada preoperatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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grupo de trasplante de riñón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Modelos de predicción de la función renal residual de los donantes y la función renal del injerto del receptor después del trasplante de riñón de donante vivo
Periodo de tiempo: 1 y 3 años después del trasplante
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1 y 3 años después del trasplante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
23 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SNUH-Kidney Volumetry_KT_v1.3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .