- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06216795
Nierenvolumen bei Lebendspendern, Spendern und Empfängern von Nierentransplantationen
22. Januar 2024 aktualisiert von: Seoul National University Hospital
Messung des Nierenvolumens mittels Computertomographie bei Spendern und Empfängern von Nierentransplantationen
Unser Ziel ist es, den Zusammenhang zwischen dem durch CT-Autosegmentierung vor der Spende gemessenen Nierenvolumen und der postoperativen Nierenfunktion von Spendern und Empfängern zu untersuchen.
Nachdem wir die statistische Signifikanz des Zusammenhangs festgestellt haben, beabsichtigen wir, Vorhersagemodelle für die Nierenfunktion bei der Operation, 1 Jahr und 3 Jahre postoperativ zu erstellen und zu validieren, wobei verschiedene Faktoren berücksichtigt werden, von denen bekannt ist, dass sie zur Verschlechterung der Nierenfunktion beitragen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sangil Min, MD, PhD
- Telefonnummer: 01071739341
- E-Mail: surgeonmsi@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 110-744
- Rekrutierung
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Sang-Il Min, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2330
- E-Mail: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
lebende Nierenspender und paarte ihre Empfänger.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebendspende-Nierentransplantation
Ausschlusskriterien:
- Spender ohne präoperativ verbessertes CT-Bild
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nierentransplantationsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Vorhersagemodelle für die verbleibende Nierenfunktion von Spendern und die Transplantatnierenfunktion des Empfängers nach einer Lebendspendernierentransplantation
Zeitfenster: 1 und 3 Jahre nach der Transplantation
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1 und 3 Jahre nach der Transplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
23. April 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SNUH-Kidney Volumetry_KT_v1.3
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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