- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06216795
Nyrevolum hos levende givere Nyretransplantasjonsgivere og -mottakere
22. januar 2024 oppdatert av: Seoul National University Hospital
Måling av nyrevolum ved hjelp av computertomografi hos nyretransplantasjonsgivere og -mottakere
Vi tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom nyrevolum målt gjennom CT-autosegmentering før donasjon og postoperativ nyrefunksjon hos både givere og mottakere.
Etter å ha etablert den statistiske signifikansen av assosiasjonen, har vi til hensikt å lage og validere prediktive modeller for nyrefunksjon ved operasjon, 1 år og 3 år postoperativt, og inkludere ulike faktorer som er kjent for å bidra til forverring av nyrefunksjonen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sangil Min, MD, PhD
- Telefonnummer: 01071739341
- E-post: surgeonmsi@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sang-Il Min, MD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2330
- E-post: surgeonmsi@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
levende nyredonorer og paret deres mottakere.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- levende donor nyretransplantasjon
Ekskluderingskriterier:
- donorer uten preoperativt forbedret CT-bilde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
nyretransplantasjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prediksjonsmodeller for gjenværende nyrefunksjon til givere og transplantatnyrefunksjonen til mottaker etter levende donor nyretransplantasjon
Tidsramme: 1 og 3 år etter transplantasjon
|
1 og 3 år etter transplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
23. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SNUH-Kidney Volumetry_KT_v1.3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .