- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06216795
Volume del rene nei donatori vivi Donatori e riceventi di trapianto di rene
22 gennaio 2024 aggiornato da: Seoul National University Hospital
Misurazione del volume del rene mediante tomografia computerizzata nei donatori e nei riceventi di trapianto di rene
Il nostro obiettivo è quello di indagare l'associazione tra il volume renale misurato attraverso l'autosegmentazione TC pre-donazione e la funzione renale postoperatoria sia dei donatori che dei riceventi.
Dopo aver stabilito la significatività statistica dell'associazione, intendiamo creare e validare modelli predittivi per la funzionalità renale durante l'intervento chirurgico, 1 anno e 3 anni dopo l'intervento, incorporando vari fattori noti per contribuire al deterioramento della funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sangil Min, MD, PhD
- Numero di telefono: 01071739341
- Email: surgeonmsi@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 110-744
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Contatto:
- Sang-Il Min, MD
- Numero di telefono: 82-2-2072-2330
- Email: surgeonmsi@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donatori di reni vivi e hanno accoppiato i loro riceventi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trapianto di rene da donatore vivo
Criteri di esclusione:
- donatori senza immagine TC migliorata preoperatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di trapianto di rene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modelli di previsione per la funzione renale residua dei donatori e la funzione renale trapiantata del ricevente dopo trapianto di rene da donatore vivo
Lasso di tempo: 1 e 3 anni dopo il trapianto
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1 e 3 anni dopo il trapianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
23 aprile 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUH-Kidney Volumetry_KT_v1.3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .