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Imagerie TEP/CT de l'antigène membranaire spécifique de la prostate chez les patients atteints de maladies liées au PSMA

3 septembre 2026 mis à jour par: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Évaluer l'utilité potentielle de la tomographie par émission de positons 68Ga/18F-PSMA/tomodensitométrie (TEP/CT) pour le diagnostic des lésions primaires et métastatiques chez divers patients atteints de maladies liées au PSMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets atteints de diverses maladies liées au PSMA ont subi une TEP/TDM au 68Ga/18F-PSMA soit pour une évaluation initiale, soit pour la détection d'une récidive. La fixation des lésions a été quantifiée par la valeur de fixation standard maximale (SUVmax). La sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive (VPP), la valeur prédictive négative (VPN) et la précision de la TEP/CT 68Ga/18F-PSMA ont été calculées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Haonan Yu, MD
  • Numéro de téléphone: +8613821000597
  • E-mail: dreamadam@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Contact:
          • Qiang Xie, PhD
          • Numéro de téléphone: +8613721108043
          • E-mail: ahxq1980@163.com
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chine, 266000
        • Recrutement
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300052
        • Recrutement
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

(i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/CT PSMA ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

La description

Critères d'intégration :

- (i) patients adultes (âgés de 18 ans ou ordre) ; (ii) les patients présentant des tumeurs malignes suspectées ou nouvellement diagnostiquées ou déjà traitées (les preuves à l'appui peuvent inclure l'IRM, la tomodensitométrie, les marqueurs tumoraux et le rapport pathologique) ; (iii) les patients qui avaient programmé une TEP/CT PSMA ; (iv) les patients qui ont été en mesure de fournir un consentement éclairé (signé par le participant, un parent ou représentant légal) et un assentiment conformément aux directives du comité d'éthique de la recherche clinique.

Critères d'exclusion :

- (i) les patients présentant des lésions non malignes ; (ii) les patientes enceintes ; (iii) l'incapacité ou le refus du participant à la recherche, du parent ou du représentant légal de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Affectation de groupe unique
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68GA / 18F-PSMA / PSFA, et subissent une imagerie TEP / CT dans le temps spécifique.
Test diagnostique: 68GA / 18F-PSMA / PSFA
Chaque sujet reçoit une seule injection intraveineuse de 68GA / 18F-PSMA / PSFA, et subissent une imagerie TEP / CT dans le temps spécifique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur d'absorption standardisée (SUV)
Délai: 30 jours
Valeur d'absorption standardisée (SUV) du PSMA pour chaque lésion cible du sujet ou tumeur primaire suspectée ou/et métastase.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité diagnostique
Délai: 30 jours
La sensibilité, la spécificité et la précision du PSMA PET/CT ont été calculées.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tianjin Medical University

Collaborateurs

Tianjin Medical University General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2024

Première publication (Réel)

15 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TJMUGH-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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