Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prostataspecifikt membranantigen PET/CT-avbildning hos PSMA-relaterade sjukdomspatienter

3 september 2026 uppdaterad av: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
Att utvärdera den potentiella användbarheten av 68Ga/18F-PSMA positronemissionstomografi/datortomografi (PET/CT) för diagnos av primära och metastaserande lesioner hos olika PSMA-relaterade sjukdomspatienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner med olika PSMA-relaterade sjukdomspatienter genomgick 68Ga/18F-PSMA PET/CT antingen för en initial bedömning eller för återfallsdetektering. Upptaget av lesioner kvantifierades genom maximalt standardupptagsvärde (SUVmax). Känsligheten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), negativt prediktivt värde (NPV) och noggrannhet för 68Ga/18F-PSMA PET/CT beräknades.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kontakt:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266000
        • Rekrytering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300052
        • Rekrytering
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

(i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning); (ii) patienter med misstänkta eller nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT, tumörmarkörer och patologirapporter); (iii) patienter som hade planerad PSMA PET/CT-skanning; (iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- (i) vuxna patienter (i åldern 18 år eller ordning); (ii) patienter med misstänkta eller nydiagnostiserade eller tidigare behandlade maligna tumörer (understödjande bevis kan inkludera MRT, CT, tumörmarkörer och patologirapporter); (iii) patienter som hade planerad PSMA PET/CT-skanning; (iv) patienter som kunde ge informerat samtycke (undertecknat av deltagare, förälder eller juridiskt ombud) och samtycke enligt riktlinjerna från den kliniska forskningsetiska kommittén.

Uteslutningskriterier:

- (i) patienter med icke-maligna lesioner; (ii) patienter med graviditet; (iii) forskningsdeltagarens, förälderns eller juridiska ombudets oförmåga eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enstaka gruppuppgift
Varje ämne får en enda intravenös injektion av 68GA/18F-PSMA/PSFA och genomgår PET/CT-avbildning inom den specifika tiden.
Diagnostiskt test: 68GA/18F-PSMA/PSFA
Varje ämne får en enda intravenös injektion av 68GA/18F-PSMA/PSFA och genomgår PET/CT-avbildning inom den specifika tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardiserat upptagsvärde (SUV)
Tidsram: 30 dagar
Standardiserat upptagsvärde (SUV) av PSMA för varje målskada hos patienten eller misstänkt primärtumör eller/och metastaser.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk effekt
Tidsram: 30 dagar
Känsligheten, specificiteten och noggrannheten för PSMA PET/CT beräknades.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin Medical University

Samarbetspartners

Tianjin Medical University General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Första postat (Faktisk)

15 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJMUGH-04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera