Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prosztata specifikus membrán antigén PET/CT képalkotás PSMA-val kapcsolatos betegségben szenvedő betegeknél

2026. szeptember 3. frissítette: Shaobo Yao, PhD, Tianjin Medical University
A 68Ga/18F-PSMA pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT) potenciális hasznosságának értékelése primer és metasztatikus elváltozások diagnosztizálására különböző PSMA-val összefüggő betegségekben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A különböző PSMA-val összefüggő betegségekben szenvedő betegek 68Ga/18F-PSMA PET/CT vizsgálaton estek át akár kezdeti értékelés, akár a kiújulás kimutatása céljából. A léziók felvételét a maximális standard felvételi értékkel (SUVmax) határoztuk meg. Kiszámították a 68Ga/18F-PSMA PET/CT érzékenységét, specificitását, pozitív prediktív értékét (PPV), negatív prediktív értékét (NPV) és pontosságát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kína, 266000
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300052
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

(i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. gyanús vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) olyan betegek, akiknél PSMA PET/CT vizsgálatot végeztek; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásainak megfelelően tájékozott beleegyezést tudtak adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- (i) felnőtt betegek (18 éves vagy rendes); ii. gyanús vagy újonnan diagnosztizált vagy korábban kezelt rosszindulatú daganatos betegek (az alátámasztó bizonyítékok közé tartozhat az MRI, a CT, a tumormarkerek és a patológiai jelentés); (iii) olyan betegek, akiknél PSMA PET/CT vizsgálatot végeztek; (iv) olyan betegek, akik a Klinikai Kutatási Etikai Bizottság iránymutatásainak megfelelően tájékozott beleegyezést tudtak adni (a résztvevő, szülő vagy törvényes képviselő által aláírva) és beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

- i. nem rosszindulatú elváltozásban szenvedő betegek; ii. terhes betegek; (iii) a kutatás résztvevőjének, szülőjének vagy törvényes képviselőjének képtelensége vagy nem hajlandó írásos beleegyezését megadni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egycsoportos hozzárendelés
Mindegyik alany egyetlen intravénás injekciót kap 68GA/18F-PSMA/PSFA-ban, és a specifikus időn belül PET/CT képalkotáson megy keresztül.
Diagnosztikai vizsgálat: 68GA/18F-PSMA/PSFA
Mindegyik alany egyetlen intravénás injekciót kap 68GA/18F-PSMA/PSFA-ban, és a specifikus időn belül PET/CT képalkotáson megy keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szabványosított felvételi érték (SUV)
Időkeret: 30 nap
A PSMA standardizált felvételi értéke (SUV) az alany minden egyes célléziójára vagy feltételezett primer tumorra és/vagy metasztázisra vonatkozóan.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai hatékonyság
Időkeret: 30 nap
Kiszámították a PSMA PET/CT szenzitivitását, specificitását és pontosságát.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Medical University

Együttműködők

Tianjin Medical University General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TJMUGH-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel