Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la supplémentation en vitamine D sur la synthèse des protéines musculaires (VIPER)

17 décembre 2024 mis à jour par: University of Exeter

Effets de la supplémentation en vitamine D sur les taux de synthèse des protéines myofibrillaires dans les muscles reposés et exercés chez les jeunes adultes : un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo

Contexte : Les adultes en bonne santé entretiennent leurs tissus musculaires en développant et en dégradant continuellement les protéines musculaires tout au long de la journée. Des études ont montré que la vitamine D (VitD) est essentielle au maintien de la masse musculaire en activant les voies cellulaires impliquées dans la construction musculaire via la synthèse des protéines musculaires (MPS). Bien que diverses molécules candidates aient été identifiées dans des modèles animaux, on ne sait pas si ces voies sont activées chez l’homme. Il est intéressant de noter que des études animales indiquent que 20 % de la VitD est stockée dans les cellules musculaires humaines, ce qui peut aider à maintenir un niveau suffisant de VitD pendant l'hiver sous les latitudes septentrionales, lorsqu'il n'y a pas beaucoup de soleil. Objectifs : Nous étudierons si la supplémentation en VitD augmente la réponse MPS à l'alimentation et à l'exercice. , le stockage de VitD dans les cellules musculaires et les voies cellulaires impliquées chez les adultes sédentaires ou modérément actifs en bonne santé.

Méthodes : Les participants consommeront soit un placebo (saccharose), soit l'intervention (vitamine D3, 3 000 UI/jour) pendant 12 semaines dans une étude randomisée en double aveugle. Avant et après l'intervention, la composition corporelle des participants sera mesurée. Des échantillons de sang et de muscles seront prélevés avant et après un exercice et l'ingestion de 20 g de protéines afin de mesurer la MPS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études in vitro récentes ont démontré un rôle anabolisant de la vitamine D ciblant directement le muscle squelettique via les récepteurs de la vitamine D (VDR) présents dans les myotubes [1,2,3]. Cependant, cela n’a pas encore été transposé dans des modèles humains in vivo.

La 25-hydroxyvitamine-D (25OHD) est le principal métabolite circulant et la mesure de référence du statut en vitamine D. Celui-ci peut ensuite être converti en 24,25-dihydroxyvitamine D3 (24,25OHD) pour prévenir l'intoxication [4] ou être activé dans les reins en 1,25-dihydroxyvitamine D (1,25OHD)[5].

Les preuves soutiennent un rôle biologique du 1,25OHD dans le muscle squelettique [1-4,7]. En mettant l'accent sur l'hypertrophie musculaire, une étude a démontré que la 25OHD peut également être activée en 1,25OHD dans les myotubes[8] et favoriser la prolifération cellulaire, la croissance et la différenciation des myocytes dans les cellules musculaires squelettiques in vitro[7,9-13]. Les mécanismes proposés comprennent (i) l'expression génique de récepteurs endocytaires pour la protéine de liaison à la vitamine D (VDP) (mégaline/cubuline) sur la membrane superficielle des cellules musculaires et (ii) une forte affinité pour la VDP de se lier à l'actine à l'intérieur de la cellule musculaire. De plus, des études épidémiologiques soutiennent le rôle positif de la vitamine D dans la fonction musculaire humaine[14-21] et des études mécanistiques impliquent la 25OHD intracellulaire dans la régulation du métabolisme des protéines. La culture cellulaire et les modèles animaux in vivo démontrent que la 25OHD active les protéines de signalisation des cellules anabolisantes de la voie mTORC1 en réponse à des stimuli anabolisants[21,22], ce qui se traduit par une stimulation accrue de la synthèse des protéines musculaires[17]. Malgré ces résultats passionnants issus de la culture cellulaire et des études animales in vivo, aucune étude n’a reproduit ces résultats dans des modèles humains in vivo.

La durée de l'intervention dans les études portant sur les effets de la supplémentation en vitamine D sur la santé musculaire et le MPS varie d'une étude à l'autre ; cependant, des preuves soutiennent une amélioration des fibres musculaires à contraction rapide chez les femmes âgées [18], de la force musculaire chez les humains et les animaux et une augmentation de la MPS chez les rats et les souris après un minimum de 12 semaines d'intervention [22]. Ainsi, cette étude prévoit une intervention de 12 semaines pour garantir qu'il y a suffisamment de temps pour qu'un effet physiologique se produise. Les variations saisonnières des concentrations sanguines de 25OHD ont été évaluées chez des Caucasiens résidant en Irlande du Nord[4]. Trente-quatre pour cent présentaient une carence (<25 nmol/L) pendant les mois d'hiver[4] ; cependant, malgré un ensoleillement insuffisant en hiver pour synthétiser la vitamine D dans la peau, une proportion significative d'une population résidant sous la même latitude, en Écosse, maintenait des concentrations sanguines de 25OHD supérieures à 50 nmol/L[6]. Ces données et une étude récente[8] suggèrent que les humains ont développé un mécanisme de stockage qui permet au 25OHD, produit en été, d'être conservé et utilisé plus efficacement en hiver.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Devon
      • Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX1 2LU
        • University of Exeter

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Adultes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans
  • Sédentaire et modérément actif (NDNS)

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie aiguë ou chronique diagnostiquée
  • Très actif (NDNS)
  • Sous traitement autre que la pilule contraceptive
  • Ne pas prendre de suppléments vitaminiques pendant 30 jours avant l'inscription
  • Ne pas avoir été exposé au soleil (mois synthèse – n'importe quel pays) au cours des 30 jours précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vitamine D
3000 UI/jour 12 semaines
Effets de la supplémentation en vitamine D par rapport au placebo sur la MPS en réponse à l'exercice et à l'alimentation
Comparateur placebo: Placebo
Placebo un/jour 12 semaines
Effets de la supplémentation en vitamine D par rapport au placebo sur la MPS en réponse à l'exercice et à l'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de synthèse fractionnaire d'incorporation d'acides aminés dans la protéine myofibrillaire
Délai: 12 semaines x 4 points de temps
Taux de synthèse fractionnaire d'incorporation d'acides aminés dans la protéine myofibrillaire
12 semaines x 4 points de temps

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MTOR phosphorylé
Délai: 12 semaines x 4 points de temps
Réponse mTOR phosphorylée après 12 semaines d'intervention par rapport au placebo
12 semaines x 4 points de temps
Total mTOR
Délai: 12 semaines x 2 points de temps
MTOR total après 12 semaines d'intervention
12 semaines x 2 points de temps
Cinétique des acides aminés plasmatiques
Délai: 12 semaines x 16 points de temps
Cinétique des acides aminés plasmatiques en réponse à l'intervention par rapport au placebo
12 semaines x 16 points de temps
Glucose
Délai: 12 semaines x 16 points de temps
Réponse du glucose à l'intervention par rapport au placebo
12 semaines x 16 points de temps
Insuline
Délai: 12 semaines x 14 points de temps
Réponse insulinique à l'intervention par rapport au placebo
12 semaines x 14 points de temps
Presse à jambes
Délai: 12 semaines x 1 x1
Presse à jambes - force
12 semaines x 1 x1
Extension de jambe
Délai: 12 semaines 1 x 1
Extension de jambe - Force
12 semaines 1 x 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raquel Revuelta Iniesta, PhD, University of Exeter

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201021/B/03

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En raison de la protection des données - les participants n'ont pas accepté l'IPD

Données/documents d'étude

  1. Le protocole et l'éthique peuvent être partagés sur demande
    Identifiant des informations: 201021/B/03
    Commentaires d'informations: Les documents d'éthique et le protocole d'étude peuvent être partagés sur demande. Veuillez contacter PI Dr Raquel Revuelta Iniesta à r.revuelta-iniesta@exeter.ac.uk ou le comité d'éthique du PHSS à a.guy@exeter.ac.uk

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner