Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавок витамина D на синтез мышечного белка (VIPER)

17 декабря 2024 г. обновлено: University of Exeter

Влияние добавок витамина D на скорость синтеза миофибриллярного белка в отдохнувших и тренируемых мышцах у молодых людей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Введение: Здоровые взрослые поддерживают мышечную ткань, непрерывно наращивая и расщепляя мышечные белки в течение дня. Исследования показали, что витамин D (VitD) необходим для поддержания мышечной массы путем активации клеточных путей, участвующих в наращивании мышечной массы посредством синтеза мышечного белка (MPS). Хотя на животных моделях были идентифицированы различные молекулы-кандидаты, неизвестно, активируются ли эти пути у людей. Интересно, что исследования на животных показывают, что 20% витамина D хранится в мышечных клетках человека, что может помочь поддерживать достаточность витамина D зимой в северных широтах, когда мало солнечного света. Цели: мы выясним, увеличивает ли добавление витамина D реакцию MPS на питание и физические упражнения. , хранение VitD в мышечных клетках и клеточные пути, которые задействованы у здоровых малоподвижных или умеренно активных взрослых.

Методы: В рамках двойного слепого рандомизированного исследования участники будут принимать либо плацебо (сахарозу), либо препарат (витамин D3, 3000 МЕ/день) в течение 12 недель. До и после вмешательства участникам будут измерять состав тела. Образцы крови и мышц будут взяты до и после тренировки и приема 20 г белка для измерения СМП.

Обзор исследования

Подробное описание

Недавние исследования in vitro продемонстрировали анаболическую роль витамина D, воздействующую непосредственно на скелетные мышцы через рецепторы витамина D (VDR), присутствующие в мышечных трубках [1,2,3]. Однако это еще предстоит перенести на человеческие модели in vivo.

25-гидроксивитамин-D (25OHD) является основным циркулирующим метаболитом и эталонным показателем статуса витамина D. Затем он может либо превращаться в 24,25-дигидроксивитамин D3 (24,25OHD) для предотвращения интоксикации [4], либо активироваться в почках в 1,25-дигидроксивитамин D (1,25OHD) [5].

Данные подтверждают биологическую роль 1,25OHD в скелетных мышцах[1-4,7]. Исследование, посвященное мышечной гипертрофии, показало, что 25OHD также может быть активирован до 1,25OHD в мышечных трубках [8] и способствовать пролиферации клеток, росту и дифференцировке миоцитов в клетках скелетных мышц in vitro [7,9-13]. Предлагаемые механизмы включают (i) экспрессию генов эндоцитарных рецепторов белка, связывающего витамин D (VDP) (мегалин/кубулин) на поверхностной мембране мышечной клетки и (ii) высокое сродство к VDP к связыванию с актином внутри мышечной клетки. Кроме того, эпидемиологические исследования подтверждают положительную роль витамина D в функции мышц человека [14-21], а исследования механизмов указывают на участие внутриклеточного 25OHD в регуляции белкового метаболизма. Культура клеток и модели на животных in vivo демонстрируют, что 25OHD активирует сигнальные белки анаболических клеток пути mTORC1 в ответ на анаболические стимулы [21,22], что приводит к усилению стимуляции синтеза мышечного белка [17]. Несмотря на эти захватывающие результаты исследований на клеточных культурах и животных in vivo, ни одно исследование не воспроизвело эти результаты на человеческих моделях in vivo.

Продолжительность вмешательства в исследованиях, изучающих влияние добавок витамина D на здоровье мышц и СМП, варьируется в зависимости от исследования; однако данные подтверждают улучшение быстросокращающихся мышечных волокон у пожилых женщин [18], мышечной силы у людей и животных и увеличение СМП у крыс и мышей после минимум 12-недельного вмешательства [22]. Таким образом, в этом исследовании планируется провести 12 недель вмешательства, чтобы обеспечить достаточно времени для проявления физиологического эффекта. Сезонные колебания концентрации 25OHD в крови были оценены у представителей европеоидной расы, проживающих в Северной Ирландии[4]. Тридцать четыре процента имели дефицит (<25 нмоль/л) в зимние месяцы[4]; однако, несмотря на недостаток солнечного света зимой для синтеза витамина D в коже, у значительной части населения, проживающего на тех же широтах, в Шотландии, поддерживалась концентрация 25OHD в крови >50 нмоль/л[6]. Эти данные и недавний обзор[8] позволяют предположить, что люди развили механизм хранения, который позволяет 25OHD, вырабатываемому летом, сохраняться и более эффективно использоваться зимой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые в возрасте 18–45 лет
  • Сидячий и умеренно активный (NDNS)

Критерии исключения:

  • Любое диагностированное острое или хроническое состояние.
  • Очень активный (NDNS)
  • Прием лекарств помимо противозачаточных таблеток
  • Не принимать витаминные добавки в течение 30 дней до регистрации.
  • Не подвергаться воздействию солнца (синтезирующие месяцы - любая страна) в течение предыдущих 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Витамин Д
3000 МЕ/день 12 недель
Влияние добавок витамина D по сравнению с плацебо на СМП в ответ на физические упражнения и питание
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо 1 раз в день в течение 12 недель
Влияние добавок витамина D по сравнению с плацебо на СМП в ответ на физические упражнения и питание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дробная синтетическая скорость включения аминокислот в миофибриллярный белок
Временное ограничение: 12 недель х 4 временных интервала
Дробная синтетическая скорость включения аминокислот в миофибриллярный белок
12 недель х 4 временных интервала

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фосфорилированный mTOR
Временное ограничение: 12 недель х 4 временных интервала
Фосфорилированный ответ mTOR после 12-недельного вмешательства по сравнению с плацебо
12 недель х 4 временных интервала
Всего mTOR
Временное ограничение: 12 недель х 2 временных отрезка
Общий mTOR после 12-недельного вмешательства
12 недель х 2 временных отрезка
Кинетика аминокислот плазмы
Временное ограничение: 12 недель х 16 временных точек
Кинетика аминокислот плазмы в ответ на вмешательство по сравнению с плацебо
12 недель х 16 временных точек
Глюкоза
Временное ограничение: 12 недель х 16 временных точек
Реакция глюкозы на вмешательство по сравнению с плацебо
12 недель х 16 временных точек
Инсулин
Временное ограничение: 12 недель х 14 временных точек
Инсулиновый ответ на вмешательство по сравнению с плацебо
12 недель х 14 временных точек
Жим ногами
Временное ограничение: 12 недель х 1 х 1
Жим ногами – сила
12 недель х 1 х 1
Разгибание ног
Временное ограничение: 12 недель 1 х 1
Разгибание ног – Сила
12 недель 1 х 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Raquel Revuelta Iniesta, PhD, University of Exeter

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201021/B/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В связи с защитой данных – участники не согласились на IPD

Данные исследования/документы

  1. Протокол и этика могут быть предоставлены по запросу.
    Информационный идентификатор: 201021/B/03
    Информационные комментарии: Этические документы и протокол исследования могут быть предоставлены по запросу. Пожалуйста, свяжитесь с ведущим доктором Ракель Ревуэльта Иньеста по адресу r.revuelta-iniesta@exeter.ac.uk или с Комитетом по этике PHSS по адресу a.guy@exeter.ac.uk.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться