- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06849375
Évaluation endothéliale cornéenne après implantation de la lentille intraoculaire phakique de la chambre postérieure
26 février 2025 mis à jour par: Noha Mahmoud Abdelhameed, Sohag University
Notre objectif principal du travail pour évaluer l'effet de l'implantation phakique de la LIO sur l'endothélium cornéen.
Nous avons également utilisé le microscope spéculaire pour évaluer l'endothélium cornéen
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha M Abdelhameed, Resident
- Numéro de téléphone: +20 01005156393
- E-mail: mnoha0421@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alahmady H Alsamman, Professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Nos critères d'inclusion comprennent: les adultes de 18 à 35 ans, la myopie ˃ 6 jours, la profondeur de la chambre antérieure (ACD) 2,85 mm ou plus, un nombre de cellules endothéliales ≥ 2000 cellules / mm2 et des antécédents de réfraction stables dans 0,5 dioptère pendant 1 an.
Critères d'exclusion:
- Profondeur de la chambre antérieure de l'endothélium <2,85 mm, maladie systémique ou oculaire antérieure ou actuelle, chirurgie ou traumatisme, grossesse et soins infirmiers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: groupe qui implantait la LIO phakique
Examen de microscopie spéculaire pour évaluer les cellules endothéliales avant et après l'implantation de la LIO phakique
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Examen de microscopie spéculaire pour évaluer les cellules endothéliales avant et après l'implantation de la LIO phakique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des cellules endothéliales cornéennes
Délai: 1 an
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examen de microoscopie spéculaire avant et après l'implantation de la LIO phakique
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reinstein DZ, MacGregor C, Archer TJ, Gupta R, Potter JG. A review of posterior chamber phakic intraocular lenses. Curr Opin Ophthalmol. 2024 Mar 1;35(2):138-146. doi: 10.1097/ICU.0000000000001018. Epub 2023 Dec 6.
- Taneri S, Dick HB. Initial clinical outcomes of two different phakic posterior chamber IOLs for the correction of myopia and myopic astigmatism. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 May;260(5):1763-1772. doi: 10.1007/s00417-021-05465-w. Epub 2021 Nov 6.
- Chaurasia S, Vanathi M. Specular microscopy in clinical practice. Indian J Ophthalmol. 2021 Mar;69(3):517-524. doi: 10.4103/ijo.IJO_574_20.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- DelMonte DW, Kim T. Anatomy and physiology of the cornea. J Cataract Refract Surg. 2011 Mar;37(3):588-98. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.037.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med--25-1-11MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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