- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06849375
Hornhinnen endotelial vurdering etter bakre kammerfakisk intraokulær objektivimplantasjon
26. februar 2025 oppdatert av: Noha Mahmoud Abdelhameed, Sohag University
Vårt primære mål med arbeidet for å vurdere effekten av phakic IOL -implantasjon på hornhinnen endotel.
Vi brukte også det spekulære mikroskopet for å vurdere hornhinneendotelet
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha M Abdelhameed, Resident
- Telefonnummer: +20 01005156393
- E-post: mnoha0421@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alahmady H Alsamman, Professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Våre inkluderingskriterier inkluderer: voksne 18-35 år, nærsynthet ˃ 6 d, fremre kammerdybde (ACD) 2,85 mm eller større, en endotelcelletall på ≥ 2000 celler/mm2 og stabil brytningshistorie innen 0,5 diopter i 1 år.
Eksklusjonskriterier:
- Fremre kammerdybde fra endotel <2,85 mm, tidligere eller nåværende systemisk eller øyesykdom, kirurgi eller traumer, graviditet og sykepleie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: gruppe som implantater Phakic IOL
Spekulær mikroskopiundersøkelse for å vurdere endotelcellene før og etter Phakic IOL -implantasjon
|
Spekulær mikroskopiundersøkelse for å vurdere endotelceller før og etter Phakic IOL -implantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhinneendotelceller vurdering
Tidsramme: 1 år
|
Spekulær mikrioskopiundersøkelse før og etter Phakic IOL -implantasjon
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reinstein DZ, MacGregor C, Archer TJ, Gupta R, Potter JG. A review of posterior chamber phakic intraocular lenses. Curr Opin Ophthalmol. 2024 Mar 1;35(2):138-146. doi: 10.1097/ICU.0000000000001018. Epub 2023 Dec 6.
- Taneri S, Dick HB. Initial clinical outcomes of two different phakic posterior chamber IOLs for the correction of myopia and myopic astigmatism. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 May;260(5):1763-1772. doi: 10.1007/s00417-021-05465-w. Epub 2021 Nov 6.
- Chaurasia S, Vanathi M. Specular microscopy in clinical practice. Indian J Ophthalmol. 2021 Mar;69(3):517-524. doi: 10.4103/ijo.IJO_574_20.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- DelMonte DW, Kim T. Anatomy and physiology of the cornea. J Cataract Refract Surg. 2011 Mar;37(3):588-98. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.037.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med--25-1-11MS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .