- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06849375
Corneal endotelbedömning efter den bakre kammaren Phakic intraokulär linsimplantation
26 februari 2025 uppdaterad av: Noha Mahmoud Abdelhameed, Sohag University
Vårt primära syfte med arbetet att bedöma effekten av fakisk IOL -implantation på hornhinnens endotel.
Vi använde också det spekulära mikroskopet för att bedöma hornhinnens endotel
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha M Abdelhameed, Resident
- Telefonnummer: +20 01005156393
- E-post: mnoha0421@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alahmady H Alsamman, Professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Våra inkluderingskriterier inkluderar: vuxna 18-35 års ålder, myopia ˃ 6 d, främre kammardjup (ACD) 2,85 mm eller högre, ett endotelcellantal av ≥ 2000 celler/mm2 och stabil brytningshistorik inom 0,5 diopter under 1 år.
Uteslutningskriterier:
- främre kammardjup från endotel <2,85 mm, tidigare eller nuvarande systemisk eller ögonsjukdom, kirurgi eller trauma, graviditet och omvårdnad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: grupp som implantat phakic iol
Spekulär mikroskopiundersökning för att bedöma endotelcellerna före och efter fakisk IOL -implantation
|
Spekulär mikroskopiundersökning för att bedöma endotelceller före och efter fakisk IOL -implantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endotelceller i hornhinnan
Tidsram: 1 år
|
Spekulär mikrioskopiundersökning före och efter phakic IOL -implantation
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reinstein DZ, MacGregor C, Archer TJ, Gupta R, Potter JG. A review of posterior chamber phakic intraocular lenses. Curr Opin Ophthalmol. 2024 Mar 1;35(2):138-146. doi: 10.1097/ICU.0000000000001018. Epub 2023 Dec 6.
- Taneri S, Dick HB. Initial clinical outcomes of two different phakic posterior chamber IOLs for the correction of myopia and myopic astigmatism. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 May;260(5):1763-1772. doi: 10.1007/s00417-021-05465-w. Epub 2021 Nov 6.
- Chaurasia S, Vanathi M. Specular microscopy in clinical practice. Indian J Ophthalmol. 2021 Mar;69(3):517-524. doi: 10.4103/ijo.IJO_574_20.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- DelMonte DW, Kim T. Anatomy and physiology of the cornea. J Cataract Refract Surg. 2011 Mar;37(3):588-98. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.037.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
20 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med--25-1-11MS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .