Avaliação endotelial da córnea Após a câmara posterior, implantação de lentes intra -oculares phakic
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Noha Mahmoud Abdelhameed, Sohag University
Nosso objetivo principal do trabalho para avaliar o efeito da implantação da LIO phakica no endotélio da córnea.
Também usamos o microscópio especular para avaliar o endotélio da córnea
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noha M Abdelhameed, Resident
- Número de telefone: +20 01005156393
- E-mail: mnoha0421@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Alahmady H Alsamman, Professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Nossos critérios de inclusão incluem: adultos de 18 a 35 anos de idade, miopia ˃ 6 D, profundidade da câmara anterior (ACD) 2,85 mm ou superior, uma contagem de células endoteliais de ≥ 2000 células/mm2 e histórico de refração estável dentro de 0,5 dioptria por 1 ano.
Critérios de exclusão:
- Profundidade da câmara anterior do endotélio <2,85 mm, doença sistêmica ou ocular anterior ou atual, cirurgia ou trauma, gravidez e enfermagem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo que implanta a LIO FAKIC
Exame de microscopia especular para avaliar as células endoteliais antes e depois da implantação da LIO FAKIC
|
Exame de microscopia especular para avaliar as células endoteliais antes e depois da implantação da LIO FAKIC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de células endoteliais da córnea
Prazo: 1 ano
|
Exame especular de micrioscopia antes e depois da implantação da LIO FAKIC
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reinstein DZ, MacGregor C, Archer TJ, Gupta R, Potter JG. A review of posterior chamber phakic intraocular lenses. Curr Opin Ophthalmol. 2024 Mar 1;35(2):138-146. doi: 10.1097/ICU.0000000000001018. Epub 2023 Dec 6.
- Taneri S, Dick HB. Initial clinical outcomes of two different phakic posterior chamber IOLs for the correction of myopia and myopic astigmatism. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2022 May;260(5):1763-1772. doi: 10.1007/s00417-021-05465-w. Epub 2021 Nov 6.
- Chaurasia S, Vanathi M. Specular microscopy in clinical practice. Indian J Ophthalmol. 2021 Mar;69(3):517-524. doi: 10.4103/ijo.IJO_574_20.
- Sridhar MS. Anatomy of cornea and ocular surface. Indian J Ophthalmol. 2018 Feb;66(2):190-194. doi: 10.4103/ijo.IJO_646_17.
- DelMonte DW, Kim T. Anatomy and physiology of the cornea. J Cataract Refract Surg. 2011 Mar;37(3):588-98. doi: 10.1016/j.jcrs.2010.12.037.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med--25-1-11MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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