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Traiter les pensées suspectes inutiles chez les adolescents (confiance): une série de cas en milieu scolaire (TRUST)

7 mai 2025 mis à jour par: University of Sheffield

L'objectif de ce procès d'acceptabilité et de faisabilité est de déterminer si une intervention à six séances pour les pensées suspectes est possible et acceptable pour les adolescents en milieu scolaire.

La principale question de recherche est:

Est-il possible et acceptable d'offrir une brève imagerie et une intervention basée sur les valeurs pour les adolescents souffrant de paranoïa dans les écoles?

Objectif L'objectif principal de la présente étude est de déterminer si une brève intervention de six sessions livrée dans les écoles est réalisable et acceptable pour les jeunes souffrant de paranoïa. Seconde, il vise à identifier les résultats préliminaires d'une telle intervention aux niveaux de paranoïa, mesuré par l'échelle révisée de Green et al., Paranoïde (R-GPT).

Les participants seront projetés pour des pensées paranoïaques et les personnes éligibles se verront offrir une intervention de six sessions. Les participants seront invités à effectuer diverses mesures avant et à suivre la thérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • 16 ans et plus
  • Assister à l'école participante
  • Risque
  • Pas de soutien à la santé mentale actuelle
  • Symptômes de paranoïa, c'est-à-dire marquant au-dessus de 11 sur les sous-échelles R-GPTS Partie B, équivalant à une paranoïa "modérément sévère" et au-dessus

Critères d'exclusion:

  • Preuve d'un problème primaire de dépendance à l'alcool ou aux substances lors de l'évaluation initiale;
  • handicap de développement;
  • Pas couramment l'anglais (en raison de problèmes de validité du questionnaire);
  • recevoir une autre thérapie en même temps;
  • niveaux modérés à élevés de risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONFIANCE
Intervention psychologique de six sessions axée sur l'imagerie et les valeurs
Comportemental: CONFIANCE
Intervention psychologique à six séances axée sur les valeurs et l'imagerie Session 1: Évaluation, formulation et psychoéducation Session 2: Valeurs et objectifs basés sur les valeurs Session 3-5: Huissage d'images pour poursuivre les valeurs et les stratégies axées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Recrutement
Délai: Tout au long de l'étude - 18 mois
Vert:> 5 participants de Target recruté Amber = 3 à 4 de Target recruté rouge <2 de Target recruté
Tout au long de l'étude - 18 mois
Rétention
Délai: Tout au long de l'étude - 18 mois
Vert: 5 ou plus des participants fournissant la fin de l'évaluation de la thérapie Données sur les résultats AMBER: 3 à 4 participants fournissant la fin de l'évaluation de la thérapie Données sur les résultats Rouge: 2 ou moins des participants fournissant des données sur les résultats de l'évaluation de la fin de la thérapie
Tout au long de l'étude - 18 mois
Adhésion
Délai: Tout au long de l'étude - 18 mois
Vert = 5 participants ou plus assister à au moins 3 séances de thérapie ambre> = 3 à 4 participants assistent à au moins 3 séances de thérapie rouge: 2 ou moins de participants assistent à au moins 3 séances de thérapie
Tout au long de l'étude - 18 mois
Acceptabilité
Délai: Fin de l'implication du patient
L'acceptabilité de la thérapie sera évaluée via le questionnaire de rétroaction du processus de thérapie remis aux participants à l'achèvement du traitement ou au retrait et aux effets indésirables du questionnaire de participation à l'étude.
Fin de l'implication du patient

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Green et al.
Délai: Sessions hebdomadaires
Pour le dépistage et l'évaluation de la paranoïa des adolescents, l'échelle révisée de Green et al., Paranoïde (R-GPT) sera utilisée en raison d'une forte fiabilité. Le R-GPTS comprend deux sous-échelles évaluant la fréquence des idées de références (huit questions) et des idées de persécution (10 questions) sur une échelle de Likert à cinq points. La partie B sera utilisée. "Les gammes de score R-GPTS sont: moyenne (référence: 0-9; persécution: 0-4); élevée (référence: 10-15; persécution: 5-10); modérément grave (référence: 16-20; persécution: 11-17); grave (référence: 21-24; persécution: 18-27); et très grave (référence: 25+; persécution: 28+). Les coupures cliniques sur les échelles de persécution sont de 11 pour les idées persécutives. Des niveaux plus élevés de scores RGPTS indiquent des difficultés plus élevées.
Sessions hebdomadaires
Évaluation complète des processus d'acceptation et de thérapie d'engagement pour les jeunes (Compact-y; Morey et al., 2024)
Délai: Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Le compact-Y se compose de 19 éléments notés sur une échelle de Likert à six points pour évaluer la flexibilité psychologique, avec des scores plus élevés indiquant une flexibilité plus élevée. Cela inclut les trois facteurs de l'action précieuse, l'ouverture à l'expérience et la conscience du comportement, tous des liens vers l'acceptation et l'engagement de thérapie (ACT) et la méthodologie. Cela a été identifié comme une mesure valide et fiable pour l'usage chez les jeunes.
Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Questionnaire d'imagerie mentale négative (MIQ-N)
Délai: Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Le MIQ-N se compose de 16 éléments évaluant les expériences d'images mentales. Il a quatre sous-échelles: intrusivité, réalité, contrôlabilité et croyances sur l'imagerie mentale. Les participants sont invités à évaluer à quel point chacune des déclarations est vraie pour eux sur une échelle de Likert à sept points. L'alpha de Cronbach varie de 0,84 à 0,90 lorsque chacune des sous-échelles a été testée pour la fiabilité. Plus le score est élevé, plus l'expérience des images mentales négatives est élevée.
Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Brève échelle de schéma de base (BCSS)
Délai: Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Le BCSS évalue le soi et les autres croyances en utilisant une échelle de 24 éléments, évaluant le soi positif et négatif et d'autres croyances. Les participants sont invités à évaluer initialement s'ils détiennent la croyance sur oui / non, puis évaluer la force de la croyance en utilisant une échelle de Likert à quatre points. Des évaluations négatives de soi et d'autres sont suggérées comme indiquant une paranoïa dans la population générale. La mesure a une bonne cohérence interne pour les échantillons non cliniques (α = 0,74) et une bonne fiabilité retest pour toutes les sous-échelles.
Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Échelle de travail et d'ajustement social - Youth (WSAS-Y)
Délai: Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Le WSAS-Y est une mesure de la fonctionnalité pour les jeunes dans des domaines tels que l'école, les relations et les activités. Il a cinq sous-échelles et évalue la gravité de la déficience en utilisant une échelle de huit points, générant un score total sur 40, avec des scores plus importants indiquant une plus grande déficience. Il a été suggéré d'avoir une cohérence interne élevée (α = 0,84) et une fiabilité (r = 0,80).
Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
Caractéristiques de l'imagerie
Délai: Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines
L'échelle des caractéristiques d'images hebdomadaire est une mesure à sept éléments notant les caractéristiques des images mentales, y compris à quel point ils sont réels ou préoccupants. Les participants sont invités à évaluer chaque élément sur une échelle de 10 points de «pas du tout» à «extrêmement».
Évaluation de base, post-thérapie (après six séances), suivi de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sheffield

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

16 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191567

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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