Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af uhjælpsomme mistænkelige tanker hos unge (tillid): En skolebaseret sagserie (TRUST)

7. maj 2025 opdateret af: University of Sheffield

Målet med denne acceptabilitet og gennemførlighedsforsøg er at identificere, om en seks-session-intervention for mistænkelige tanker er gennemførlig og acceptabel for skolebaserede unge.

Det vigtigste forskningsspørgsmål er:

Er det muligt og acceptabelt at tilbyde et kort billede og værdibaseret intervention for unge, der oplever paranoia i skoler?

Mål det primære mål med den aktuelle undersøgelse er at identificere, om en seks-session kort intervention, der leveres i skoler, er gennemførligt og acceptabelt for unge mennesker, der oplever paranoia. For det andet sigter det mod at identificere foreløbige resultater af en sådan intervention på niveauer af paranoia, målt ved det reviderede Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPT'er).

Deltagerne vises for paranoide tanker, og de berettigede vil blive tilbudt en seks-session-intervention. Deltagerne bliver bedt om at gennemføre forskellige foranstaltninger inden og efter terapi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 16+
  • Deltager i deltagende skole
  • Lav risiko
  • Ingen nuværende mental sundhedsstøtte
  • Symptomer på paranoia, dvs. score over 11 på R-GPTS del B-underskalaer, der svarer til "moderat svær" paranoia og over

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis for et primært alkohol- eller stofafhængighedsproblem ved den første vurdering;
  • udviklingshæmning;
  • ikke flydende engelsk (på grund af spørgeskemaets gyldighedsspørgsmål);
  • modtager en anden terapi på samme tid;
  • Moderat til høje risikoniveauer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TILLID
Seks session psykologisk intervention, der fokuserer på billeder og værdier
Adfærdsmæssigt: TILLID
Seks-session Psykologisk intervention, der fokuserer på værdier og billedmateriale session 1: Vurdering, formulering og psykoeducationssession 2: Værdier og værdibaserede mål Session 3-5: Udnyttelse af billeder for at forfølge værdier og billedmateriale Fokuserede strategier for at ændre negative overbevisninger om mig selv og andre session 6: Gennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering
Tidsramme: Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Grøn:> 5 Deltagere af mål rekrutteret Amber = 3 til 4 af mål rekrutteret rød <2 af rekrutteret mål
Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Tilbageholdelse
Tidsramme: Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Grøn: 5 eller flere af deltagerne, der giver afslutningen af ​​terapivurderingsdata Data Amber: 3 til 4 deltagere, der giver afslutningen af ​​terapivurderingsdataene Røde: 2 eller mindre af deltagere, der giver afslutningen af ​​terapivurderingsresultatdata data
Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Adhæsance
Tidsramme: Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Grøn = 5 eller flere deltagere deltager i mindst 3 sessioner i terapi Amber> = 3 til 4 deltagere deltager i mindst 3 sessioner af terapi rød: 2 eller mindre af deltagerne deltager i mindst 3 behandlingssessioner
Gennem hele studiekursus - 18 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: Slut på patientens engagement
Acceptabiliteten af ​​terapien vurderes ved hjælp af feedback -spørgeskemaet for terapiprocesser, der gives til deltagerne ved gennemførelse af terapi eller tilbagetrækning og bivirkninger af spørgeskemaet for undersøgelsesdeltagelse.
Slut på patientens engagement

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Revideret Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) Del B
Tidsramme: Ugentlige sessioner
Til screening af og vurderingen af ​​unges paranoia vil Revided Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) blive brugt på grund af høj pålidelighed. R-GPTS består af to underskalaer, der vurderer for hyppigheden af ​​ideer om referencer (otte spørgsmål) og ideer om forfølgelse (10 spørgsmål) i en fem-punkts Likert-skala. Del B vil blive brugt. "R-GPTS-scoreintervaller er: gennemsnit (reference: 0-9; forfølgelse: 0-4); forhøjet (reference: 10-15; forfølgelse: 5-10); moderat svær (reference: 16-20; forfølgelse: 11-17); alvorlig (reference: 21-24; Forfølgelse: 18-27); og meget alvorlig (reference: 25+; Forfølgelse: 28+)". Kliniske afskæringer på forfølgelsesskalaerne er 11 for forfølgelse af ideation. Højere niveauer af RGPTS -scoringer indikerer højere vanskeligheder.
Ugentlige sessioner
Omfattende vurdering af accept- og forpligtelsesbehandlingsprocesser for ungdom (kompakt-y; Morey et al., 2024)
Tidsramme: Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Den kompakte y består af 19-punkter scoret på en seks-punkts Likert-skala for at vurdere psykologisk fleksibilitet, med højere score, der indikerer højere fleksibilitet. Dette inkluderer de tre faktorer med værdsat handling, åbenhed for oplevelse og adfærdsbevidsthed, alt sammen linker til accept- og forpligtelsesterapi (ACT) rammer og metodologi. Dette er blevet identificeret til at være en gyldig og pålidelig foranstaltning for brugen hos unge.
Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Negativt mental billedspørgeskema (MIQ-N)
Tidsramme: Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
MIQ-N består af 16-emner, der vurderer for oplevelser af mentale billeder. Det har fire underskalaer: indtrængen, virkelighed, kontrolbarhed og overbevisning om mentale billeder. Deltagerne bliver bedt om at bedømme, hvor sandt hver af udsagnene er for dem i en syv-punkts Likert-skala. Cronbachs alfa spænder fra 0,84 - 0,90, når hver af underskalaerne er testet for pålidelighed. Jo højere score, jo højere er oplevelsen af ​​negative mentale billeder.
Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Kort kerne skema skala (BCSS)
Tidsramme: Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
BCSS evaluerer mig selv og andre overbevisninger ved hjælp af en skala med 24 punkter, bedømt positivt og negativt selv og andre overbevisninger. Deltagerne bliver bedt om oprindeligt at bedømme, om de holder troen på ja/nej og bedømmer derefter styrken af ​​troen ved hjælp af en fire-punkts Likert-skala. Negative evalueringer af mig selv og andre foreslås at være tegn på paranoia i den generelle befolkning. Foranstaltningen har god intern konsistens for ikke-kliniske prøver (α = 0,74) og god retest-pålidelighed for alle underskalaer.
Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Arbejds- og social justeringsskala - Ungdom (WSAS -Y)
Tidsramme: Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
WSAS-Y er et mål for funktionalitet for unge i områder som skole, forhold og aktiviteter. Det har fem underskalaer og vurderer sværhedsgraden af ​​værdiforringelse ved hjælp af en otte-punkts skala, der genererer en total score ud af 40, med større score, der indikerer større forringelse. Det er blevet antydet at have høj intern konsistens (α = 0,84) og pålidelighed (r = 0,80).
Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Billedkarakteristika
Tidsramme: Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning
Den ugentlige billedkarakteristika skala er en syv-punkts foranstaltning, der vurderer egenskaberne ved mentale billeder, herunder hvor ægte eller forbeholdt de er. Deltagerne bliver bedt om at bedømme hvert element på en 10-punkts skala fra 'slet ikke' til 'ekstremt'.
Baselinevurdering, postterapi (efter seks sessioner), 6 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 191567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paranoia

Kliniske forsøg med TILLID

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner