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Trattare pensieri sospetti inutili negli adolescenti (fiducia): una serie di casi a scuola (TRUST)

7 maggio 2025 aggiornato da: University of Sheffield

L'obiettivo di questo processo di accettabilità e fattibilità è identificare se un intervento a sei sessioni per pensieri sospetti è fattibile e accettabile per gli adolescenti a scuola.

La domanda di ricerca principale è:

È fattibile e accettabile offrire una breve immagine e un intervento basato sui valori per gli adolescenti che vivono paranoia nelle scuole?

Obiettivi L'obiettivo principale del presente studio è identificare se un breve intervento di sei sessioni consegnato nelle scuole è fattibile e accettabile per i giovani che sperimentano la paranoia. In secondo luogo, mira a identificare i risultati preliminari di un tale intervento sui livelli di paranoia, misurato dalla scala di Green et al., Paranoid Thoughts (R-GPT).

I partecipanti saranno sottoposti a screening per pensieri paranoici e a coloro che ammiseranno verranno offerti un intervento a sei sessioni. Ai partecipanti verrà chiesto di completare varie misure prima e dopo la terapia.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 16+
  • Frequentare la scuola partecipante
  • Basso rischio
  • Nessun supporto per la salute mentale attuale
  • Sintomi di paranoia, cioè punteggio superiore a 11 su r-gpts Parte B sottoscale, equivalenti alla paranoia "moderatamente grave" e sopra

Criteri di esclusione:

  • prova di una questione primaria di dipendenza da alcol o sostanza nella valutazione iniziale;
  • disabilità dello sviluppo;
  • non fluentemente l'inglese (a causa di problemi di validità del questionario);
  • ricevere un'altra terapia allo stesso tempo;
  • livelli di rischio da moderati a alti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FIDUCIA
Six Session Psychological Intervention focalizzati su immagini e valori
Comportamentale: FIDUCIA
Intervento psicologico a sei sessioni focalizzati su valori e immagini Sessione 1: valutazione, formulazione e psicoeducazione Sessione 2: Obiettivi basati sui valori e valori Sessione 3-5: Sfruttamento delle immagini per perseguire valori e immagini focalizzate per cambiare le credenze negative su sé e altri sessioni 6: revisione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio - 18 mesi
Verde:> 5 partecipanti di target reclutato ambra = da 3 a 4 di target reclutato rosso <2 di target reclutato
Durante tutto lo studio - 18 mesi
Ritenzione
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio - 18 mesi
Verde: 5 o più partecipanti che forniscono dati di esito di valutazione della terapia AMBER: da 3 a 4 partecipanti che forniscono dati di esito della valutazione della terapia rossa: 2 o meno dei partecipanti che forniscono dati sui risultati della valutazione della terapia
Durante tutto lo studio - 18 mesi
Aderenza
Lasso di tempo: Durante tutto lo studio - 18 mesi
Verde = 5 o più partecipanti partecipano ad almeno 3 sessioni di terapia ambra> = 3-4 partecipanti partecipano ad almeno 3 sessioni di terapia rossa: 2 o meno dei partecipanti partecipano ad almeno 3 sessioni di terapia
Durante tutto lo studio - 18 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: Fine del coinvolgimento del paziente
L'accettabilità della terapia sarà valutata tramite questionario sul feedback del processo di terapia somministrata ai partecipanti al completamento della terapia o agli effetti di ritiro e degli effetti negativi del questionario sulla partecipazione allo studio.
Fine del coinvolgimento del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Revised Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPT) Parte B
Lasso di tempo: Sessioni settimanali
Per lo screening e la valutazione della paranoia degli adolescenti, verrà utilizzata Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPT) a causa di un'elevata affidabilità. Gli R-GPT comprendono due sottoscale che valutano la frequenza delle idee di riferimenti (otto domande) e le idee di persecuzione (10 domande) su una scala Likert a cinque punti. La parte B verrà utilizzata. "I gamme di punteggio R-GPTS sono: media (riferimento: 0-9; persecuzione: 0-4); elevato (riferimento: 10-15; persecuzione: 5-10); moderatamente grave (riferimento: 16-20; persecuzione: 11-17); grave: 21-24; persecuzione: 18-27); e molto grave (riferimento: 25+; persecuzione: 28+)". I cut-off clinici sulle scale di persecuzione sono 11 per l'ideazione persecutoria. Livelli più elevati di punteggi RGPT indicano difficoltà più elevate.
Sessioni settimanali
Valutazione globale dei processi di terapia di accettazione e impegno per i giovani (compatto-y; Morey et al., 2024)
Lasso di tempo: Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Compact-Y è costituito da 19 elementi segnati su una scala Likert a sei punti per valutare la flessibilità psicologica, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità. Ciò include i tre fattori di preziosa azione, apertura all'esperienza e consapevolezza comportamentale, tutti collegando ai quadri e alla metodologia della terapia di accettazione e dell'impegno (ACT). Questo è stato identificato come una misura valida e affidabile per l'uso nei giovani.
Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Questionario negativo sulle immagini mentali (MIQ-N)
Lasso di tempo: Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Il MIQ-N è costituito da 16 elementi che valutano per esperienze di immagini mentali. Ha quattro sotto-scale: intrusività, realtà, controllabilità e credenze sulle immagini mentali. Ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto siano vere ciascuna delle dichiarazioni su una scala Likert a sette punti. L'alfa di Cronbach varia da 0,84 - 0,90 quando ciascuna delle sottoscale è stata testata per l'affidabilità. Maggiore è il punteggio maggiore è l'esperienza delle immagini mentali negative.
Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Brief Core Schema Scale (BCSS)
Lasso di tempo: Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Il BCSS valuta il sé e altre credenze usando una scala di 24 elementi, valutando il sé positivo e negativo e altre credenze. Ai partecipanti viene chiesto di valutare inizialmente se detengono la convinzione su Sì/No e quindi valutare la forza della convinzione usando una scala Likert a quattro punti. Si suggerisce che le valutazioni negative di sé e altri siano indicative di paranoia nella popolazione generale. La misura ha una buona coerenza interna per i campioni non clinici (α = 0,74) e una buona affidabilità del test per tutte le sottoscale.
Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Scala di adattamento del lavoro e sociale - Gioventù (WSAS -Y)
Lasso di tempo: Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Il WSAS-Y è una misura di funzionalità per i giovani in settori come la scuola, le relazioni e le attività. Ha cinque sottoscale e valuta la gravità della compromissione usando una scala di otto punti, generando un punteggio totale su 40, con punteggi maggiori che indicano una maggiore compromissione. È stato suggerito di avere un'elevata coerenza interna (α = 0,84) e affidabilità (r = 0,80).
Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
Caratteristiche delle immagini
Lasso di tempo: Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane
La scala delle caratteristiche delle immagini settimanali è una misura di misura di sette elementi nelle caratteristiche delle immagini mentali, incluso quanto siano reali o pre-occupati. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni elemento su una scala di 10 punti da "per niente" a "estremamente".
Valutazione di base, post-terapia (dopo sei sessioni), follow-up di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191567

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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