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Behandlung nicht hilfreicher verdächtiger Gedanken bei Jugendlichen (Trust): Eine schulbasierte Fallserie (TRUST)

7. Mai 2025 aktualisiert von: University of Sheffield

Das Ziel dieser Akzeptanz- und Machbarkeitsversuch ist es, festzustellen, ob eine Intervention mit sechs Sitzungen für verdächtige Gedanken für schulbasierte Jugendliche machbar und akzeptabel ist.

Die Hauptforschungsfrage ist:

Ist es machbar und akzeptabel, eine kurze bild- und Werte-basierte Intervention für Jugendliche mit Paranoia in Schulen anzubieten?

Ziel ist das Hauptziel der aktuellen Studie darin, festzustellen, ob eine in Schulen durchgeführte Sechs-Session-Eingriffe für junge Menschen mit Paranoia machbar und akzeptabel ist. Zweitens soll vorläufige Ergebnisse einer solchen Intervention in Paranoia-Ebenen ermittelt werden, gemessen an der überarbeiteten Skala Green et al., Paranoid Gedanken (R-GPTs).

Die Teilnehmern werden auf paranoide Gedanken gescreent und den berechtigten Interventionen mit sechs Sitzungen angeboten. Die Teilnehmer werden gebeten, verschiedene Maßnahmen vor und nach der Therapie zu erfüllen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 16+
  • Die teilnehmende Schule besuchen
  • Geringes Risiko
  • Keine aktuelle Unterstützung für psychische Gesundheit
  • Symptome von Paranoia, d. H. Über 11 Punkten auf R-GPTs Teil B Subskalen, entspricht der "mäßig schweren" Paranoia und höher

Ausschlusskriterien:

  • Nachweis eines primären Alkohol- oder Substanzabhängigkeitsproblems bei der ersten Bewertung;
  • Entwicklungsbehinderung;
  • Nicht fließend Englisch (aufgrund von Fragebogengültigkeitsproblemen);
  • gleichzeitig eine weitere Therapie erhalten;
  • mittelschwer bis ein hohes Risiko

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VERTRAUEN
Sechs Sitzung Psychologische Intervention konzentriert sich auf Bilder und Werte
Verhalten: VERTRAUEN
Psychologische Intervention mit sechs Sitzungen, die sich auf Werte und Bildersitzung konzentrieren: Bewertung, Formulierung und Psychoedukations Sitzung 2: Werte und Werte basierende Ziele Sitzung 3-5: Bildung von Bildern, um Werte und Bilder fokussierte Strategien zu verfolgen, um negative Überzeugungen über Selbst und andere Sitzung 6: Überprüfung zu verändern: Überprüfung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werbung
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Grün:> 5 Teilnehmer von Target Recrued Amber = 3 bis 4 der RECURDED ROT <2 der angeworbenen Ziele rekrutiert
Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Zurückbehaltung
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Grün: 5 oder mehr Teilnehmer, die Daten zur Bewertung von Therapiebewertung anbieten, Bernstein: 3 bis 4 Teilnehmer, die Daten zur Bewertung von Therapiebewertung anbieten
Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Anhaftung
Zeitfenster: Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Grün = 5 oder mehr Teilnehmer besuchen mindestens 3 Therapie -Therapie -Bernsteinkern
Während des gesamten Studiums - 18 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: Ende der Patientenbeteiligung
Die Akzeptanz der Therapie wird durch den Feedback -Fragebogen für Therapieprozesse nach dem Abschluss der Therapie oder des Rückzugs und der nachteiligen Auswirkungen des Fragebogens zur Studienteilnahme bewertet.
Ende der Patientenbeteiligung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überarbeitete Green et al., Paranoide Gedankenskala (R-GPTs) Teil B
Zeitfenster: Wöchentliche Sitzungen
Für das Screening und die Beurteilung von Paranoia von Jugendlichen wird überarbeitete Green et al., Paranoide Gedankenskala (R-GPTs) aufgrund hoher Zuverlässigkeit verwendet. Die R-GPTs umfassen zwei Subskalen, die die Häufigkeit von Referenzen (acht Fragen) und Ideen der Verfolgung (10 Fragen) auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewerten. Teil B wird verwendet. "Die R-GPTs-Score-Bereiche sind: Durchschnitt (Referenz: 0-9; Verfolgung: 0-4); Erhöht (Referenz: 10-15; Verfolgung: 5-10); mäßig schwerwiegend (Referenz: 16-20; Verfolgung: 11-17); schwerwiegend (Referenz: 21-24; Verfolgung: 18-27) und sehr schwer (Referenz: 25+; Klinische Grenzwerte auf den Verfolgungskalen sind 11 für die Verfolgungsgedanken. Höhere Werte von RGPTs -Werten weisen auf höhere Schwierigkeiten hin.
Wöchentliche Sitzungen
Umfassende Bewertung der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapieprozesse für Jugendliche (Compact-y; Morey et al., 2024)
Zeitfenster: Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Das kompakte y besteht aus 19-Punkten, die auf einer Sechs-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden, um die psychologische Flexibilität zu bewerten, wobei höhere Werte auf höhere Flexibilität hinweisen. Dies schließt die drei Faktoren des geschätzten Handelns, der Offenheit für die Erfahrung und des Verhaltensbewusstseins ein, die alle mit der Akzeptanz- und Verpflichtungstherapie (ACT) -Rahmenbedingungen und -Methodik verknüpfen. Dies wurde als eine gültige und zuverlässige Maßnahme für die Verwendung bei jungen Menschen identifiziert.
Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Fragebogen für negative mentale Bilder (Miq-N)
Zeitfenster: Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Das MIQ-N besteht aus 16-Items, die die Erfahrungen mit mentalen Bildern bewerten. Es verfügt über vier Untermaßnahmen: Intrusivität, Realität, Kontrollierbarkeit und Überzeugungen über mentale Bilder. Die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, wie wahr jede der Aussagen für sie auf einer Likert-Skala sieben Punkte ist. Cronbachs Alpha liegt zwischen 0,84 und 0,90, wenn jedes der Subskalen auf Zuverlässigkeit getestet wurde. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Erfahrung negativer mentaler Bilder.
Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Kurze Kernschema -Skala (BCSS)
Zeitfenster: Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Das BCSS bewertet Selbst- und andere Überzeugungen anhand einer 24-Punkte-Skala, die positiv und negatives Selbst und andere Überzeugungen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, zunächst zu bewerten, ob sie den Glauben an Ja/Nein haben, und dann die Stärke des Glaubens anhand einer Vier-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Es wird vorgeschlagen, dass sich negative Bewertungen von Selbst und anderen auf Paranoia in der allgemeinen Bevölkerung hinweisen. Die Maßnahme weist eine gute interne Konsistenz für nichtklinische Proben (α = 0,74) und eine gute Wiedergabe für alle Subskalen auf.
Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Arbeits- und soziale Anpassungsskala - Jugend (WSAS -y)
Zeitfenster: Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Das WSAS-y ist ein Maß für die Funktionalität für junge Menschen in Bereichen wie Schule, Beziehungen und Aktivitäten. Es verfügt über fünf Subskalen und bewertet die Schwere der Beeinträchtigung mithilfe einer Acht-Punkte-Skala, wodurch eine Gesamtbewertung von 40 generiert wird, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Beeinträchtigung hinweisen. Es wurde vermutet, dass eine hohe interne Konsistenz (α = 0,84) und die Zuverlässigkeit (r = 0,80) auftreten.
Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Bildermerkmale
Zeitfenster: Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up
Die Weekly Imagery-Eigenschaftenskala ist eine Sieben-Punkte-Messung. Bewertung der Eigenschaften mentaler Bilder, einschließlich der realen oder vor-Cu-Cu-Cupying, die sie sind. Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Artikel auf einer 10-Punkte-Skala von 'gar nicht' bis 'extrem' zu bewerten.
Basisbewertung, Nach-Therapie (folgende sechs Sitzungen), 6-wöchige Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191567

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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