Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude observationnelle - TA- 2025-1 (TA OS 2025-1)

3 juin 2025 mis à jour par: Haag-Streit AG

Étude observationnelle d'alignement torique 2025-1

Cette étude d'observation prospective multicentrique recueille des ensembles de données biométriques ainsi que des enregistrements vidéo associés de la procédure chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Astigmatisme

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Arizona
  - Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
    - East Valley Ophthalmology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
    - Pacific Clear Vision Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tout individu de plus de 21 ans à la recherche d'une chirurgie de cataracte élective sur les sites d'étude.

La description

Critères d'inclusion:

diagnostiqué avec des cataractes (n'importe quelle note),
Recherche de traitement de la cataracte,
disposé à donner un consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

Infections oculaires actives ou traumatisme.
Mauvaise capacité de fixation (par exemple, nystagmus sévère).
Chirurgie intraoculaire antérieure.
Recherche d'implantation de LIO toric nécessitant un marquage d'encre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Données biométriques Délai: Mesure unique avant la chirurgie	Collectez les données biométriques anonymisées de patients subissant une chirurgie de la cataracte élective	Mesure unique avant la chirurgie
Enregistrement vidéo Délai: Pendant la procédure chirurgicale	Collectez l'enregistrement vidéo anonymisé de la procédure chirurgicale de patients subissant une chirurgie de cataracte élective	Pendant la procédure chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Algorith logiciel Délai: jusqu'à 6 mois	Vérification des algorithmes logiciels qui utilisent les données biométriques pour analyser les enregistrements vidéo.	jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haag-Streit AG

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Jan Rübel, PhD, Haag-Streit
Directeur d'études: Julian V Kool van Langenberghe, ing, Haag-Streit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Première publication (Réel)

6 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)