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Studio osservazionale- TA- 2025-1 (TA OS 2025-1)

3 giugno 2025 aggiornato da: Haag-Streit AG

Studio osservazionale di allineamento torico 2025-1

Questo studio osservazionale multicentrico e prospettico raccoglie set di dati biometrici e registrazioni video associate della procedura chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85206
        • East Valley Ophthalmology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Pacific Clear Vision Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ogni individuo di età superiore ai 21 anni in cerca di chirurgia della cataratta elettiva nei siti di studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • diagnosticato con cataratta (qualsiasi grado),
  • In cerca di trattamento con cataratta,
  • disposto a fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Infezioni oculari attive o traumi.
  • Scarsa capacità di fissazione (ad es. Nystagmus grave).
  • Precedente chirurgia intraoculare.
  • Cerco l'impianto di IOL torico che richiede la marcatura dell'inchiostro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati biometrici
Lasso di tempo: misurazione una tantum prima dell'intervento
Raccogli dati biometrici anonimi da pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta elettiva
misurazione una tantum prima dell'intervento
Registrazione video
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
Raccogli la registrazione video anonima della procedura chirurgica da pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta elettiva
Durante la procedura chirurgica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algorith software
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Verifica di algoritmi software che utilizzano i dati biometrici per analizzare le registrazioni video.
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haag-Streit AG

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jan Rübel, PhD, Haag-Streit
  • Direttore dello studio: Julian V Kool van Langenberghe, ing, Haag-Streit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9360002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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