Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie- TA- 2025-1 (TA OS 2025-1)

3. června 2025 aktualizováno: Haag-Streit AG

Observační studie Toric Alignment 2025-1

Tato multicentrická, prospektivní observační studie shromažďuje biometrické datové soubory a související videozáznamy chirurgického zákroku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • East Valley Ophthalmology
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Pacific Clear Vision Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý jednotlivec starší 21 let hledal volitelnou operaci katarakty v místech studia.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována katarakta (libovolná třída),
  • Hledání léčby katarakty,
  • ochotný poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní oční infekce nebo trauma.
  • Špatná fixační schopnost (např. Silný nystagmus).
  • Předchozí intraokulární chirurgie.
  • Hledání implantace Toric IOL vyžadující inkoustové značení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biometrická data
Časové okno: jednorázové měření před operací
Shromažďujte anonymizovaná biometrická data od pacientů podstupujících volitelnou operaci katarakty
jednorázové měření před operací
Nahrávání videa
Časové okno: Během chirurgického zákroku
Shromažďujte anonymizované video záznam chirurgického zákroku od pacientů podstupujících volitelný chirurgický zákrok katarakty
Během chirurgického zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Softwarový algorith
Časové okno: Až 6 měsíců
Ověření softwarových algoritmů, které používají biometrická data k analýze videozáznamů.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haag-Streit AG

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jan Rübel, PhD, Haag-Streit
  • Ředitel studie: Julian V Kool van Langenberghe, ing, Haag-Streit

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9360002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Optická biometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit