Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование- TA-2025-1 (TA OS 2025-1)

3 июня 2025 г. обновлено: Haag-Streit AG

Наблюдательное исследование по выравниванию TORIC 2025-1

Это многоцентрированное, проспективное обсервационное исследование собирает биометрические наборы данных, а также связанные видеозаписи хирургической процедуры.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Астигматизм

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
    - East Valley Ophthalmology
- Oregon
  - Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
    - Pacific Clear Vision Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любой человек старше 21 года, который ищет плановую операцию по катаракте на участках исследования.

Описание

Критерии включения:

с диагнозом катаракты (любой класс),
В поисках лечения катаракты,
Готов предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

Активные глазные инфекции или травма.
Плохая способность фиксации (например, тяжелый нистагм).
Предыдущая внутриглазной хирургии.
В поисках имплантации IOL IOL, требующей маркировки чернил.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Биометрические данные Временное ограничение: Единственное измерение перед операцией	Соберите анонимные биометрические данные от пациентов, перенесших плановую операцию по катаракте	Единственное измерение перед операцией
Видеозапись Временное ограничение: во время хирургической процедуры	Соберите анонимную видеозапись хирургической процедуры от пациентов, перенесших плановую операцию по катаракте	во время хирургической процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Программный алгорит Временное ограничение: до 6 месяцев	Проверка программных алгоритмов, которые используют биометрические данные для анализа видеозаписей.	до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haag-Streit AG

Следователи

Учебный стул: Jan Rübel, PhD, Haag-Streit
Директор по исследованиям: Julian V Kool van Langenberghe, ing, Haag-Streit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)